Rapibloc 300 mg pulver til infusionsvæske, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
02-10-2023
Aktiv bestanddel:
Landiololhydrochlorid
Tilgængelig fra:
Amomed Pharma GmbH
ATC-kode:
C07AB14
INN (International Name):
Landiololhydrochlorid
Dosering:
300 mg
Lægemiddelform:
pulver til infusionsvæske, opløsning
Autorisation dato:
2016-03-08
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
RAPIBLOC 300 MG PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
landiololhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Det fulde navn på dit lægemiddel er Rapibloc 300 mg pulver til
infusionsvæske, opløsning. I denne
indlægsseddel bruges det kortere navn Rapibloc.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Rapibloc
3.
Sådan får du Rapibloc
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rapibloc indeholder det aktive stof landiololhydrochlorid. Det
tilhører gruppen af lægemidler, som
kaldes betablokkere. Det virker ved at ændre en uregelmæssig eller
hurtig hjerterytme til en normal
hjerterytme.
Dette lægemiddel bruges til voksne til behandling af problemer med
hjerterytmen, når hjertet slår for
hurtigt.
Det bruges under eller lige efter en operation eller i andre
situationer, hvor det er nødvendigt at
kontrollere hjerterytmen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ RAPIBLOC
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DIN LÆGE VIL IKKE GIVE RAPIBLOC TIL DIG:
•
hvis du er allergisk over for landiolol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Rapibloc (angivet i
punkt 6).
•
hvis du har en meget langsom hjerterytme (mindre end 50 slag i
minuttet).
•
hvis du har en hurtig eller skiftevis hurtig og langsom hjerterytme
(en lidelse, der kaldes "syg
sinus"-syndrom).
•
hvis du har en lidelse, der kaldes "alvorli
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
27. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RAPIBLOC, PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29591
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rapibloc
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et hætteglas indeholder 300 mg landiololhydrochlorid svarende til 280
mg landiolol.
Efter rekonstituering (se pkt. 6.6) indeholder hver ml 6 mg
landiololhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til infusionsvæske, opløsning.
Hvidt til næsten hvidt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Supraventrikulær takykardi og hurtig regulering af ventrikelhastighed
hos patienter
med atrieflimren eller atrieflagren peri- eller postoperativt eller i
andre situationer,
hvor der ønskes kortvarig regulering af ventrikelhastigheden med et
korttidsvirkende
lægemiddel.
Ikke-kompenseret sinustakykardi, hvor lægen vurderer, at den hurtige
hjertefrekvens
kræver særlige indgreb.
Landiolol er ikke beregnet til brug ved kroniske lidelser.
_dk_hum_55316_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Landiolol er beregnet til intravenøs anvendelse under monitorering.
Landiolol må kun
administreres af særligt uddannet sundhedspersonale. Dosering af
landiolol skal titreres
individuelt.
Infusionen påbegyndes normalt med en infusionshastighed på 10-40
mikrogram/kg/minut,
hvilket vil fastlægge den hjertefrekvenssænkende virkning inden for
10-20 minutter.
Hvis en hurtig hjertefrekvenssænkende virkning (inden for 2-4
minutter) ønskes, kan en
mætningsdosis på 100 mikrogram/kg/minut overvejes, efterfulgt af
kontinuerlig intravenøs
infusion af 10-40 mikrogram/kg/minut.
Der skal bruges lavere startdoser til patienter med hjertedysfunktion.
Anvisninger til
dosering findes under "Særlige populationer" og i det integrerede
doseringsskema.
_Maksimal dosis_: Vedligeholdelsesdosis kan øges til 80
mikrogram/kg/minut i en begrænset
periode (se pkt. 5.2), hvis patientens kardiovaskulære status kræver
og tillader en sådan
dosisøgning, og den maksimale daglige dosi
Læs hele dokumentet
