Rapibloc 10 mg/ml koncentrat til injektionsvæske, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
20-04-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
24-01-2022
Aktiv bestanddel:
Landiololhydrochlorid
Tilgængelig fra:
Amomed Pharma GmbH
ATC-kode:
C07AB14
INN (International Name):
Landiololhydrochlorid
Dosering:
10 mg/ml
Lægemiddelform:
koncentrat til injektionsvæske, opløsning
Autorisation dato:
2016-03-08
Indlægsseddel
1
Indlægsseddel: Information til patienten
Rapibloc 20 mg/2 ml koncentrat til injektionsvæske, opløsning
landiololhydrochlorid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Rapibloc
3.
Sådan bliver du behandlet med Rapibloc
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Rapibloc indeholder det aktive stof landiololhydrochlorid. Det
tilhører gruppen af lægemidler, som
kaldes betablokkere. Det virker ved at ændre den uregelmæssige eller
hurtige hjerterytme til en normal
hjerterytme.
Dette lægemiddel bruges til voksne til behandling af problemer med
hjerterytmen, når hjertet slår for
hurtigt.
Det bruges under eller lige efter en operation eller i andre
situationer, hvor det er nødvendigt at
kontrollere hjerterytmen.
2.
Det skal du vide om Rapibloc
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Din læge vil IKKE give Rapibloc til dig:
hvis du er allergisk over for landiolol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Rapibloc (angivet i
punkt 6).
hvis du har en meget langsom hjerterytme (mindre end 50 slag i
minuttet).
hvis du har en hurtig eller skiftevis hurtig og langsom hjerterytme
(en lidelse, der kaldes "syg
sinus"-syndrom).
hvis du har en lidelse, der kaldes "alvorlig hjerteblokade".
Hjerteblokade er et problem med de
elektriske impulser, der styrer hjerterytmen.
hvis du har et problem med blodforsyningen til hjertet (e
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
19. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Rapibloc, koncentrat til injektionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
29591
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rapibloc
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml koncentrat indeholder 10 mg landiololhydrochlorid svarende til
9,35 mg landiolol.
Hver ampul med 2 ml koncentrat indeholder 20 mg landiololhydrochlorid
svarende til 18,7
mg landiolol.
Efter fortynding (se pkt. 6.6) har opløsningen en koncentration på 2
mg/ml
landiololhydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Rapibloc indeholder 672 mg ethanol (96 %) pr. maksimal enkeltdosis
(beregnet for en
patient på 70 kg). Se pkt. 4.4.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium og
mindre end 1 mmol
(39 mg) kalium pr. ampul, dvs. det er i det væsentlige natrium- og
kaliumfri.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs til gullig væske, fri for synlige partikler.
Rapibloc har en pH på 6,9 og en osmolalitet på 8,13 Osm/l.
dk_hum_55318_spc.doc
Side 1 af 14
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Supraventrikulær takykardi og hurtig regulering af ventrikelhastighed
hos patienter
med atrieflimren eller atrieflagren peri- eller postoperativt eller i
andre situationer,
hvor der ønskes kortvarig regulering af ventrikelhastigheden med et
korttidsvirkende
lægemiddel.
Ikke-kompenseret sinustakykardi, hvor lægen vurderer, at den hurtige
hjertefrekvens
kræver særlige indgreb.
Landiolol er ikke beregnet til brug ved kroniske lidelser.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Landiolol er beregnet til intravenøs anvendelse under monitorering.
Landiolol må kun
administreres af særligt uddannet sundhedspersonale. Dosering af
landiolol skal justeres
individuelt.
Administrer en intravenøs bolusinjektion på 0,1-0,3 mg/kg
legemsvægt. Som startdosis
anbefales 0,1-0,2 mg/kg legemsvægt. Den bradykardielle virkning kan
vare mellem 5 og
20 min. I tilfælde af utilstrækkelig virkning øges
Læs hele dokumentet
