Ramipril "Stada" 2,5 mg tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-07-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
19-08-2019
Aktiv bestanddel:
RAMIPRIL
Tilgængelig fra:
STADA Arzneimittel AG
ATC-kode:
C09AA05
INN (International Name):
ramipril
Dosering:
2,5 mg
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2003-11-07
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Ramipril STADA
Tabletter, 2,5 mg, 5 mg og 10 mg
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Ramipril STADA til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her (se afsnit 4).
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ramipril STADA
3.
Sådan skal du tage Ramipril STADA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ramipril STADA indeholder det aktive lægemiddelstof ramipril, som
hører til en gruppe
lægemidler, som kaldes ACE-hæmmere (Angiotensin Converting Enzyme
Inhibitors).
Ramipril STADA virker ved at:
•
Nedsætte kroppens produktion af stoffer kan give forhøjet blodtryk.
•
Få dine blodkar til at slappe af og udvide sig.
•
Gøre det lettere for dit hjerte at pumpe blodet rundt i din krop.
De kan anvende Ramipril STADA:
•
Til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension).
•
Til nedsættelse af risikoen for blodprop i hjertet eller
slagtilfælde.
•
Til nedsættelse af risikoen eller forsinke forværring af nyresygdom
(hvad enten du har
diabetes eller ej).
•
Til behandling af hjertet, når det ikke kan pumpe tilstrækkeligt
blod rundt i din krop
(hjertesvigt).
•
Til forebyggelse efter blodprop i hjertet (myokardieinfarkt) og
hjertesvigt.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne indlægsseddel.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, F
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
14. AUGUST 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RAMIPRIL "STADA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21588
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ramipril "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2,5 mg tabletter
En tablet indeholder 2,5 mg ramipril.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
1 tablet indeholder 147,26 mg lactose (som lactosemonohydrat).
5 mg tabletter
En tablet indeholder 5 mg ramipril.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
1 tablet indeholder 89,31 mg lactose (som lactosemonohydrat).
10 mg tabletter
En tablet indeholder 10 mg ramipril.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
1 tablet indeholder 183,55 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
2,5 mg
Gul, kapselformet, uden filmovertræk, flad tablet, 10,0 × 5,0 mm,
med delekærv på den
ene side og på kanterne, mærket R2.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
_dk_hum_34241_spc.doc_
_Side 1 af 21_
5 mg
Lyserød, kapselformet, uden filmovertræk, flad tablet, 8,8 × 4,4
mm, med delekærv på den
ene side og på kanterne, mærket R3.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
10 mg
Hvid til cremefarvet, kapselformet, uden filmovertræk, flad tablet,
11,0 × 5,5 mm, med
delekærv på den ene side og på kanterne, mærket R4.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hypertension
Kardiovaskulær forebyggelse: Reduktion af kardiovaskulær morbiditet
og mortalitet hos
patienter med:
Manifest aterotrombotisk kardiovaskulære lidelser (koronar
hjertesygdom eller
slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom i anamnesen) eller
Diabetes med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1).
Behandling af nyrelidelser:
Begyndende glomerulær diabetisk nefropati defineret ved
tilstedeværelsen af
mikroalbuminuri
Manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri
hos patienter
med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1),
Manifest glome
Læs hele dokumentet
