Ramipril "Aurobindo" 10 mg tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-07-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
30-04-2018
Aktiv bestanddel:
RAMIPRIL
Tilgængelig fra:
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
ATC-kode:
C09AA05
INN (International Name):
ramipril
Dosering:
10 mg
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2010-12-01
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RAMIPRIL AUROBINDO 5 MG TABLETTER
RAMIPRIL AUROBINDO 10 MG TABLETTER
ramipril
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ramipril Aurobindo
3.
Sådan skal du tage Ramipril Aurobindo
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ramipril Aurobindo indeholder det aktive lægemiddelstof ramipril.
Stoffet tilhører en gruppe
medicin der kaldes ACE hæmmere (Angiotensin Converting Enzyme
Inhibitors).
Ramipril Aurobindo virker ved at:
•
Mindske kroppens produktion af stoffer der gør at man får forhøjet
blodtryk
•
Får dine blodkar til at slappe af og udvide sig
•
Gør det lettere for dit hjerte at pumpe blodet rundt i din krop
Du kan anvende Ramipril Aurobindo:
•
Mod forhøjet blodtryk (hypertension)
•
Til nedsættelse af risikoen for blodprop i hjertet eller
slagtilfælde
•
Til nedsættelse af risikoen eller forsinke forværring af nyresygdom
(hvad enten du har
diabetes eller ej)
•
Til behandling af hjertet, når det ikke kan pumpe tilstrækkeligt
blod rundt i din krop
(hjertesvigt)
•
Til forebyggelse efter blodprop i hjertet (myocardie infarkt) og
hjertesvigt.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RAMIPRIL AUROBINDO
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
25. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RAMIPRIL "AUROBINDO", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26348
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ramipril "Aurobindo"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 mg:
Hver tablet indeholder 5 mg ramipril.
10 mg:
Hver tablet indeholder 10 mg ramipril.
_Hjælpestoffer_
_ _
_ _
_, som behandleren skal være opmærksom på_
_ _
_ _
_:_
_ _
5 mg:
Hver tablet indeholder 21,7 mg lactosemonohydrat.
10 mg:
Hver tablet indeholder 43,4 mg lactosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
_Ramipril "Aurobindo" 5 mg tabletter:_
Lys pink , flad facetteret, runde [diameter 6.0 mm]. uovertrukket
tablet præget med "H" og
"19" adskilt af delekærven på den ene side og glatte på den anden
side. Tabletten kan deles
i to lige store doser.
_Ramipril "Aurobindo" 10 mg tabletter:_
Hvid til offwhite flad facetteret, runde [diameter 8.0 mm],
uovertrukket tablet præget med
"H" og "20" adskilt af delekærven på den ene side og glatte på den
anden side. Tabletten
kan deles i to lige store doser.
_44257_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Behandling af hypertension
-
Kardiovaskulær forebyggelse: Reduktion af kardiovaskulær morbiditet
og mortalitet
hos patienter med:
Manifest aterotrombotisk kardiovaskulære lidelser (koronar
hjertesygdom eller
slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom i anamnesen) eller
Diabetes med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1).
-
Behandling af nyrelidelser:
Begyndende glomerulær diabetisk nefropati defineret ved
tilstedeværelsen af
mikroalbuminuri
Manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri
hos
patienter med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1),
Manifest glomerulær nondiabetisk nefropati defineret ved
makroproteinuri ≥ 3
g/dag (se pkt. 5.1)
-
Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens.
-
Sekundær forebyggelse efter akut myokardieinfarkt: reduktion af
mortalitet fra den
akutte fase af myokardieinfarktet hos patienter med kl
Læs hele dokumentet
