Rabies-imovax >2,5 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
09-11-2020
Aktiv bestanddel:
Rabiesvirus stamme, Wistar PM/WI 38-1503-3M (inaktiveret)
Tilgængelig fra:
Sanofi Pasteur Europe
ATC-kode:
J07BG01
INN (International Name):
Rabies virus strains, Wistar PM / WI 38-1503-3M (inactivated)
Dosering:
>2,5 IE
Lægemiddelform:
pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1987-07-12
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RABIES-IMOVAX, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Rabiesvirus (inaktiveret)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR VACCINEN, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Rabies-Imovax til dig personligt. Lad derfor
være med at give vaccinen til
andre.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Rabies-Imovax
3.
Sådan får du Rabies-Imovax
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rabies-Imovax er en vaccine, som beskytter mod rabies (hundegalskab).
Rabies-Imovax stimulerer
kroppen til at danne antistoffer mod rabies.
Du kan blive vaccineret med Rabies-Imovax, før du har været udsat
for smitte, hvis du opholder dig i
områder, hvor der er stor risiko for at blive smittet med rabies.
Uanset om du er vaccineret eller ej, skal du have Rabies-Imovax, hvis
der er risiko for, at du er blevet
smittet med rabies.
Lægen kan have givet dig Rabies-Imovax for noget andet. Tal med
lægen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU FÅR RABIES-IMOVAX
BRUG IKKE RABIES-IMOVAX
Ved vaccination, før du er udsat for smitte
Du må ikke få Rabies-Imovax:
-
hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit
6).
-
hvis du er allergisk over for neomycin, da Rabies-Imovax kan indeholde
små mængder heraf.
-
hvis du har haft alvorlige bivirkninger ved tidligere vaccination med
Rabies-Imovax eller en
tilsvarende vaccine.
-
hvis du er syg og har feber. Du skal vente med at blive vaccineret,
til du er rask. Lette
infektioner er ikke nogen hindring for vaccination.
ADVARSLER OG F
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
6. NOVEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RABIES-IMOVAX, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
6333
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rabies-Imovax
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 1 ml dosis rekonstitueret vaccine indeholder:
2,5 IE
*
rabiesvirus (Wistar Rabies PM/WI 38 1503-3M-stamme)
* Styrke målt i Internationale Enheder ved hjælp af NIH-testen
Hjælpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Rabies-Imovax er indiceret til pre- og post-exposure profylakse mod
rabies i alle
aldersgrupper (se pkt. 4.2 og 5.1)
Rabies-Imovax skal anvendes i henhold til officielle retningslinjer
(se pkt. 4.2 og 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den anbefalede dosis er 1 ml rekonstitueret vaccine.
Må ikke injiceres intravaskulært.
_Pre-exposure profylakse_:
Den primære pre-exposure immunisering består af 3 doser fordelt på
dag 0, dag 7 og enten
dag 21 eller dag 28.
_dk_hum_11717_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Første boosterdosis gives 1 år efter. Herefter gives en boosterdosis
hvert 5. år.
Alternativt kan antistofniveauet måles. Hvis titeren er mindre end
0,5 IE/ml, gives en
boosterdosis.
_Post-exposure profylakse:_
Post-exposure profylakse bør påbegyndes hurtigst muligt efter
mistænkt eksponering for
rabies.
I alle tilfælde skal der straks eller hurtigst muligt efter
eksponering udføres korrekt
sårbehandling (alle bidsår og rifter skylles og vaskes grundigt med
sæbe eller rensemiddel og
rigelige mængder vand og/eller virusdræbende midler). Dette gøres
før administration af
rabiesvaccinen eller rabies immunoglobulin, når disse er indiceret.
Rabiesvaccinen skal administreres i henhold til ekspositionskategori,
patientens immunstatus
og dyrets rabiesstatus (ifølge nationale officielle anbefalinger, se
tabel 1 over WHO’s
anbefalinger).
TABEL 1: WHO’S KATEGORI FOR SVÆRHEDSGRAD AF EKSPONERING
EKSPOSITIONSKATEGOR
I
KONTAKTFORM MED ET HUSDYR ELLER
VILDT DYR MED MISTÆNKT ELL
Læs hele dokumentet
