Qvar Easi-Breathe 50 mikrogram/dosis inhalationsspray, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-04-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
16-10-2017
Aktiv bestanddel:
BECLOMETASONDIPROPIONAT
Tilgængelig fra:
Paranova Danmark A/S
ATC-kode:
R03BA01
INN (International Name):
beclomethasone dipropionate
Dosering:
50 mikrogram/dosis
Lægemiddelform:
inhalationsspray, opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2017-08-23
Indlægsseddel
Indlægsseddel: Information til brugeren
Qvar
®
Easi-Breathe
®
50 mikrogram/dosis inhalationsspray, opløsning
beclometasondipropionat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du
begynder at bruge dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den
igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
– Lægen har ordineret Qvar Easi-Breathe til dig
personligt. Lad derfor være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Qvar
Easi-Breathe
3. Sådan skal du bruge Qvar Easi-Breathe
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Det virksomme indholdsstof i Qvar Easi-Breathe er
beclometasondipropionat, som er opløst i ethanol og
den flydende drivgas norfluran. Inhalationssprayen
forstøver opløsningen til meget små inhalérbare
dråber.
Beclometasondipropionat er et binyrebarkhormon,
som hæmmer slimdannelse og hævelse i luftvejene,
så luften lettere kan passere, og det bliver nemmere
at trække vejret. Dette mindsker antallet af
astmaanfald og astmasymptomer såsom åndenød,
hvæsen og følelse af trykken i brystet.
Du skal bruge Qvar Easi-Breathe til at forebygge
astmaanfald hos voksne og børn i alderen 5 år og
opefter. Qvar Easi-Breathe virker ikke på et
astmaanfald, der er i gang.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE QVAR EASI-BREATHE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller
dosering end angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doserings-
etiketten.
Brug ikke Qvar Easi-Breathe:
• hvis du er allergisk over for beclometason-
dipropionat eller e
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
9. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
QVAR EASI-BREATHE, INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING (PARANOVA DANMARK A/S)
1.
D.SP.NR.
26496
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Qvar Easi-Breathe
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Beclometasondipropionat 50 mikrogram/dosis.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Indeholder
4,74 mg ethanol pr.
dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, opløsning (Paranova Danmark A/S).
Farveløs opløsning i en indåndingsaktiveret inhalator.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af asthma bronchiale.
Qvar Easi-Breathe er indiceret til voksne samt børn i alderen 5 år
og opefter.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne
Start- og vedligeholdelsesdosis:
Mild til moderat astma:
50 - 200 mikrogram 2 gange daglig.
Svær astma:
Dosis op til 400 mikrogram 2 gange daglig.
Maksimum anbefalet daglig dosis er 800 mikrogram.
Specielle patientgrupper
Børn fra 5 år og opefter
_59598_spc.docx_
_Side 1 af 10_
Mild til moderat astma:
100 mikrogram pr. dag fordelt på 2 doser.
Svær astma:
200 mikrogram pr. dag fordelt på 2 doser.
Den maksimale anbefalede daglige dosis til børn er 200 mikrogram pr.
dag fordelt på flere
doser.
Den samme totale daglige dosis i mikrogram fra henholdsvis Qvar
Easi-Breathe 50
mikrogram/dosis og Qvar Easi-Breathe 100 mikrogram/dosis giver samme
kliniske effekt.
Der er ingen klinisk erfaring med behandling af patienter med nedsat
lever- eller
nyrefunktion.
Administration
Qvar Easi-Breathe er kun beregnet til oral inhalation.
For at Qvar Easi-Breathe inhalationsspray skal være effektiv, skal
den anvendes
regelmæssigt.
Den terapeutiske effekt opnås efter et par dages behandling, og
maksimal effekt
opnås efter 2-3 uger. Den initiale dosis af inhaleret
beclometasondipropionat bør justeres efter
astmaens sværhedsgrad.
Når patientens symptomer er under tilfredsstillende kontrol, bør
dosis gradvist reduceres til laveste effektive vedligeholdelsesdosis.
Patienten bør både læse patient
Læs hele dokumentet
