Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
QUETIAPIN FUMARAT
Sandoz A/S
N05AH04
QUETIAPIN FUMARAT
25 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2011-06-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN QUETIAPIN SANDOZ 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER quetiapin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Quetiapin Sandoz 3. Sådan skal du tage Quetiapin Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Quetiapin Sandoz indeholder det aktive stof quetiapin. Det tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes antipsykotika. Quetiapin Sandoz kan bruges til at behandle forskellige sygdomme, som f.eks.: • Skizofreni: Du kan høre eller fornemme ting, som ikke er der, tro på ting, der ikke er sande, eller føle dig usædvanligt mistroisk, nervøs, forvirret, have skyldfølelse, være anspændt eller deprimeret. • Mani: Du kan føle dig meget opstemt, opløftet, ophidset, begejstret eller hyperaktiv eller have en dårlig dømmekraft, eller du kan have en aggressiv eller destruktiv opførsel. • Bipolar depression: Du føler dig ked af det. Du kan føle dig deprimeret, have skyldfølelse, mangle energi, miste appetitten eller have svært ved at sove. Din læge vil muligvis fortsat ordinere Quetiapin Sandoz, selvom du får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE QUETIAPIN SANDOZ Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og o Læs hele dokumentet
9. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR QUETIAPIN "SANDOZ", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 25 MG OG 50 MG 0. D.SP.NR. 25830 1. LÆGEMIDLETS NAVN Quetiapin "Sandoz" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukket tablet indeholder 25 mg eller 50 mg quetiapin (som fumarat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 25 mg: En filmovertrukket tablet indeholder 16,05 mg lactose (som monohydrat). 50 mg: En filmovertrukket tablet indeholder 32,08 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 25 mg Laksefarvede, runde (ca. 6,0 mm i diameter), filmovertrukne tabletter. 50 mg Abrikosfarvede, ovale (ca. 11 mm lange og 5,6 mm brede), filmovertrukne tabletter med delekærv på begge sider. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Quetiapin "Sandoz" er indiceret til: behandling af skizofreni. behandling af bipolar lidelse: - til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for bipolar lidelse. - til behandling af major depressive episoder inden for bipolar lidelse. _dk_hum_42918_spc.doc_ _Side 1 af 24_ - til forebyggelse af tilbagevenden af maniske eller depressive episoder hos patienter med bipolar lidelse, som tidligere har responderet på quetiapinbehandling. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Der er forskellige doseringsplaner til hver indikation. Det skal derfor sikres, at patienterne får klar information om den rigtige dosis til deres tilstand. Voksne _Til behandling af skizofreni_ Til behandling af skizofreni bør Quetiapin "Sandoz" tages to gange daglig. Den totale daglige dosis de første 4 dage af behandlingen er 50 mg (dag 1), 100 mg (dag 2), 200 mg (dag 3) og 300 mg (dag 4). Fra dag 4 og frem skal dosis titreres til det normale effektive doseringsniveau mellem 300-450 mg/dag. Afhængigt af det kliniske respons og tolerabiliteten hos den enkelte patient kan dosis justeres i intervallet fra 150-750 mg/dag. _Til behandling af moderate til svære m Læs hele dokumentet