Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
QUETIAPIN FUMARAT
Viatris Limited
N05AH04
QUETIAPIN FUMARAT
100 mg
filmovertrukne tabletter
2008-05-08
28. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR QUETIAPIN "MYLAN", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 23473 1. LÆGEMIDLETS NAVN Quetiapin "Mylan" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukket tablet indeholder 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg eller 300 mg quetiapin som quetiapinfumarat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose 25 mg tabletten indeholder 4,28 mg lactose (vandfri). 100 mg tabletten indeholder 17,1 mg lactose (vandfri). 150 mg tabletten indeholder 25,65 mg lactose (vandfri). 200 mg tabletten indeholder 34,2 mg lactose (vandfri). 300 mg tabletten indeholder 51,3 mg lactose (vandfri). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 25 mg Ferskenfarvede, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter mærket med "Q" på den ene side. 100 mg Gule, runde, bikonvekse, filmovertrukne mærket med "Q" over "100" på den ene side. 150 mg Lysegule, runde, bikonvekse, filmovertrukne mærket med "Q" over "150" på den ene side. 200 mg Hvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter mærket med "Q" over "200" på den ene side. _39446_spc.doc_ _Side 1 af 25_ 300 mg Hvide, kapselformede, bikonvekse, filmovertrukne tabletter mærket med "Q" delekærv "300" på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Quetiapin "Mylan" er indiceret til: Behandling af skizofreni. Behandling af bipolar lidelse: - Til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for bipolar lidelse - Til behandling af major depressive episoder inden for bipolar lidelse - Til forebyggelse af tilbagevenden af maniske eller depressive episoder hos patienter med bipolar lidelse, som tidligere har responderet på quetiapinbehandling. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Der er forskellig dosering for hver indikation. Det er derfor vigtigt, at patienterne får klare oplysninger om den korrekte dosis ved deres sygdom. VOKSNE TIL BEHANDLING AF SKIZOFRENI Til behandling af skizofreni bør quetiapin t Læs hele dokumentet