Quetiapin "KRKA" 50 mg depottabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
18-10-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
14-12-2021
Aktiv bestanddel:
QUETIAPIN FUMARAT
Tilgængelig fra:
Krka Sverige AB
ATC-kode:
N05AH04
INN (International Name):
QUETIAPIN FUMARAT
Dosering:
50 mg
Lægemiddelform:
depottabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2017-02-11
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
QUETIAPIN KRKA 50 MG DEPOTTABLETTER
QUETIAPIN KRKA 150 MG DEPOTTABLETTER
QUETIAPIN KRKA 200 MG DEPOTTABLETTER
QUETIAPIN KRKA 300 MG DEPOTTABLETTER
QUETIAPIN KRKA 400 MG DEPOTTABLETTER
quetiapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Quetiapin Krka
3.
Sådan skal du tage Quetiapin Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Quetiapin Krka indeholder det aktive stof quetiapin. Dette tilhører
gruppen af lægemidler, som kaldes
antipsykotika. Quetiapin Krka kan bruges til at behandle forskellige
sygdomme, som f.eks.:
-
Bipolar depression og depressive episoder ved unipolar depression: Du
kan føle dig
deprimeret, have skyldfølelse, mangle energi, miste appetitten eller
have svært ved at sove.
-
Mani: Du kan føle dig meget opstemt, opløftet, ophidset, begejstret
eller hyperaktiv eller have
en dårlig dømmekraft, eller du kan have en aggressiv eller
destruktiv opførsel.
-
Skizofreni: Du kan høre eller fornemme ting, som ikke er der, tro på
ting, der ikke er sande,
eller føle dig usædvanligt mistroisk, nervøs, forvirret, have
skyldfølelse, være anspændt eller
deprimeret.
Hvis Quetiapin Krka tages mod depressive episoder ved unipolar
depression, skal det tages sammen
med anden medicin, som gives mod den
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
6. december 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Quetiapin "KRKA", depottabletter
0.
D.SP.NR.
24724
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Quetiapin "KRKA"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
50 mg:
Hver depottablet indeholder 50 mg quetiapin (som
quetiapinhemifumarat).
150 mg: Hver depottablet indeholder 150 mg quetiapin (som
quetiapinhemifumarat).
200 mg: Hver depottablet indeholder 200 mg quetiapin (som
quetiapinhemifumarat).
300 mg: Hver depottablet indeholder 300 mg quetiapin (som
quetiapinhemifumarat).
400 mg: Hver depottablet indeholder 400 mg quetiapin (som
quetiapinhemifumarat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
50 mg:
Hver depottablet indeholder 119,44 mg lactose og 8,44 mg natrium.
150 mg: Hver depottablet indeholder 37,57 mg lactose og 14,53 mg
natrium.
200 mg: Hver depottablet indeholder 50,09 mg lactose og19,38 mg
natrium.
300 mg: Hver depottablet indeholder 75,15 mg lactose og 29,06 mg
natrium.
400 mg: Hver depottablet indeholder 14,73 mg lactose og 23,46 mg
natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
50 mg
Hvide til råhvide, kapselformede, let bikonvekse, filmovertrukne
depottabletter med skrå
kanter, præget med ‘50’ på den ene side af tabletten. Længden
er 16,2 mm og tykkelsen er
4,0-5,2 mm.
150 mg
Pink-orange, runde, bikonvekse, filmovertrukne depottabletter med
skrå kanter.
Tabletstørrelsen: Diameteren er 10 mm og tykkelsen er 4,6-6,0 mm.
dk_hum_55290_spc.doc
Side 1 af 31
200 mg
Gulbrune, ovale, bikonvekse, filmovertrukne depottabletter.
Tabletstørrelsen: Længden er 16 mm og tykkelsen er 5,6-7,1 mm.
300 mg
Lyse brunliggule, kapselformede, bikonvekse, filmovertrukne
depottabletter.
Tabletstørrelsen: Længden er 19,1 mm og tykkelsen er 5,9-7,4 mm.
400 mg
Hvide til råhvide, kapselformede, bikonvekse, filmovertrukne
depottabletter, præget med
‘400’ på den ene side af tabletten. Længden er 18,7-19,5 mm og
tykkelsen er 5,5-7,1 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Quetiapin "KRKA" er indiceret til:
behandling
Læs hele dokumentet
