Quetiapin "Aristo" 300 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
17-05-2016
Aktiv bestanddel:
QUETIAPIN FUMARAT
Tilgængelig fra:
Aristo Pharma GmbH
ATC-kode:
N05AH04
INN (International Name):
QUETIAPIN FUMARAT
Dosering:
300 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation dato:
2011-12-08
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
QUETIAPIN ARISTO 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER QUETIAPIN ARISTO 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER QUETIAPIN ARISTO 200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER QUETIAPIN ARISTO 300 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
quetiapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Quetiapin Aristo til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på: www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Quetiapin Aristo
3.
Sådan skal du tage Quetiapin Aristo
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Quetiapin Aristo indeholder det aktive stof quetiapin. Det tilhører
en gruppe af lægemidler, som
kaldes antipsykotika. Quetiapin Aristo kan anvendes til at behandle
forskellige sygdomme, som:
•
bipolar depression: du føler dig ked af det, eller du kan føle dig
deprimeret, have skyldfølelse,
mangle energi, miste appetitten eller have svært ved at sove.
•
mani: du kan føle dig meget opstemt, opløftet, begejstret eller
hyperaktiv eller have en dårlig
dømmekraft, som omfatter aggressiv eller destruktiv opførsel.
•
skizofreni: du kan høre eller fornemme ting, som ikke er der, tro på
ting, der ikke er sande eller
føle dig usædvanlig mistroisk, nervøs, forvirret, have
skyldfølelse, være anspændt eller
deprimeret.
Din læge vil muligvis fortsat ordinere Quetiapin Aristo, selv om du
får det bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE QUETIAPIN ARISTO
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
12. MAJ 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
QUETIAPIN ”AMNEAL”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
1.
D.SP.NR.
27285
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Quetiapin ”Amneal”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Quetiapin ”Amneal” 25 mg indeholder 25 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Hjælpestof: 5,167 mg lactosemonohydrat pr. tablet.
Quetiapin ”Amneal” 100 mg indeholder 100 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Hjælpestof: 20,667 mg lactosemonohydrat pr. tablet.
Quetiapin ”Amneal” 150 mg indeholder 150 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Hjælpestof: 31,0 mg lactosemonohydrat pr. tablet.
Quetiapin ”Amneal” 200 mg indeholder 200 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Hjælpestof: 41,333 mg lactosemonohydrat pr. tablet.
Quetiapin ”Amneal” 300 mg indeholder 300 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Hjælpestof: 62,0 mg lactosemonohydrat pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Quetiapin ”Amneal” 25 mg:
Ferskenfarvede, runde med diameter på 5,7 mm, bikonvekse,
filmovertrukne tabletter
præget med ”E 52” på den ene side og glatte på den anden side.
Quetiapin ”Amneal” 100 mg:
Gule, runde med diameter på 8,7 mm, bikonvekse, filmovertrukne
tabletter præget med ”E
53” på den ene side og glatte på den anden side.
_47024_spc.docx_
_Side 1 af 24_
Quetiapin ”Amneal” 150 mg:
Lysegule, runde med diameter på 10,2 mm, bikonvekse, filmovertrukne
tabletter præget
med ”E 54” på den ene side og glatte på den anden side.
Quetiapin ”Amneal” 200 mg:
Hvide, runde med diameter på 11,2 mm, bikonvekse, filmovertrukne
tabletter præget med
”E 55” på den ene side og glatte på den anden side.
Quetiapin ”Amneal” 300 mg:
Hvide, kapselformede, bikonvekse, filmovertrukne tabletter præget med
”E 56” på den ene
side og glatte på den anden side. Størrelsen er 19,2 mm x 7,8 mm.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Quetiapin ”Amneal” er indiceret til:
behandling af skizofreni.
behandling af bipolar lidelse:
o
Læs hele dokumentet
