Quetiapin "Accord" 50 mg depottabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
18-12-2023
Aktiv bestanddel:
QUETIAPIN FUMARAT
Tilgængelig fra:
Accord Healthcare B.V.
ATC-kode:
N05AH04
INN (International Name):
QUETIAPIN FUMARAT
Dosering:
50 mg
Lægemiddelform:
depottabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2014-04-06
Indlægsseddel
Page 1 of 4
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
QUETIAPIN ACCORD 50 MG DEPOTTABLETTER
QUETIAPIN ACCORD 200 MG DEPOTTABLETTER
QUETIAPIN ACCORD 300 MG DEPOTTABLETTER
QUETIAPIN ACCORD 400 MG DEPOTTABLETTER
quetiapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Quetiapin Accord til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet , hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Quetiapin Accord
3.
Sådan skal du tage Quetiapin Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Quetiapin Accord indeholder et stof, der hedder quetiapin. Det
tilhører en gruppe af lægemidler, som
kaldes antipsykotika. Quetiapin Accord kan anvendes til behandling af
forskellige sygdomme, f.eks.:
•
Skizofreni: du hører eller fornemmer ting, der ikke er der, tror på
ting, der ikke er sande, eller
føler dig usædvanligt mistroisk, ængstelig, forvirret, har
skyldfølelse, er anspændt eller
deprimeret.
•
Mani: du føler dig måske meget opstemt, opløftet, ophidset,
begejstret eller hyperaktiv eller har
dårlig dømmekraft, er aggressiv eller destruktiv.
•
Bipolar depression og alvorlige depressive anfald ved unipolar
depression: du føler dig måske
ked af det eller deprimeret, har skyldfølelse, mangler energi, har
ingen appetit eller kan ikke
sove.
Når Quetiapin Accord anvendes til behandling af alvorlige depressive
anfald ved unipolar depression,
vil det blive anvendt som supplement til
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
13. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
QUETIAPIN "ACCORD", DEPOTTABLETTER 50 MG, 200 MG, 300 MG, 400 MG
1.
D.SP.NR.
26756
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Quetiapin "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING:
50 mg:
Hver 50 mg depottablet indeholder 50 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: 140,925
mg
lactosemonohydrat pr. tablet.
200 mg:
Hver depottablet indeholder 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: 40,70 mg
lactosemonohydrat
og 3,5 mg natrium pr. tablet
300 mg:
Hver depottablet indeholder 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: 61,05 mg
lactosemonohydrat
og 5,3 mg natrium pr. Tablet.
400 mg:
Hver depottablet indeholder 400 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: 81,40 mg
lactosemonohydrat
og 7,1 mg natrium pr. Tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter.
50 mg:
Ferskenfarvede, runde, bikonvekse, depottabletter, præget med
‘Q50’ på den ene side,
jævne på den anden.
Bemærk: Tablettens diameter er 11,2 ± 0,2 mm.
_Quetiapin Accord, depottabletter 50 mg, 200 mg, 300 mg og 400 mg_
_Side 1 af 27_
200 mg:
Gule, runde, bikonvekse, depottabletter, præget med ‘I2’ på den
ene side, jævne på den
anden.
200 mg diameter tablet er cirka 9,6 mm.
300 mg:
Lysegule, runde, bikonvekse, depottabletter, præget med ‘Q300’
på den ene side, jævne på
den anden.
300mg diameter tablet er ca. 11,2 mm.
400 mg:
Hvide, runde, bikonvekse, depottabletter, præget med ‘I4’ på den
ene side, jævne på den
anden.
400mg diameter tablet er ca. 12,8 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Quetiapin depottabletter er indiceret til:
Behandling af skizofreni
Behandling af bipolar lidelse:
-
Til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for
bipolar lidelse.
-
Til behandling af alvorlige depressive episoder inde
Læs hele dokumentet
