Quetiapin "2care4" 300 mg depottabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-07-2018
Produktets egenskaber
(SPC)
10-04-2017
Aktiv bestanddel:
QUETIAPIN FUMARAT
Tilgængelig fra:
2care4 ApS
ATC-kode:
N05AH04
INN (International Name):
QUETIAPIN FUMARAT
Dosering:
300 mg
Lægemiddelform:
depottabletter
Autorisation status:
Markedsført
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
QUETIAPIN 2CARE4 50 MG OG 300 MG DEPOTTABLETTER
quetiapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Quetiapin 2care4
depottabletter
3. Sådan skal du tage Quetiapin 2care4 depottabletter
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Quetiapin 2care4 depottabletter indeholder det aktive
stof quetiapin.
Dette tilhører gruppen af lægemidler, som kaldes
antipsykotika. Quetiapin 2care4 depottabletter kan
bruges til at behandle forskellige sygdomme, som f.eks.:
• Bipolar depression og depressive episoder ved
unipolar depression: Du føler dig ked af det, eller du
kan føle dig deprimeret, have skyldfølelse, mangle
energi, miste appetitten eller have svært ved at sove.
• Mani: Du kan føle dig meget opstemt, opløftet,
ophidset, begejstret eller hyperaktiv eller have en
dårlig dømmekraft, eller du kan have en aggressiv
eller destruktiv opførsel.
• Skizofreni: Du kan høre eller fornemme ting, som
ikke er der, tro på ting, der ikke er sande, eller føle
dig usædvanligt mistroisk, nervøs, forvirret, have
skyldfølelse, være anspændt eller deprimeret.
Hvis Quetiapin 2care4 depottabletter tages mod
depressive episoder ved unipolar depression, skal det
tages sammen med anden medicin, som gives mod
denne sygdom.
Din læge vil muligvis fortsat ordinere Quetiapin 2care4
depottablette
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
4. APRIL 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
QUETIAPIN "2CARE4", DEPOTTABLETTER (2CARE4 APS)
0.
D.SP.NR.
20427
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Quetiapin "2care4"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Quetiapin ”2care4” 50 mg indeholder 50 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat)
Quetiapin ”2care4” 200 mg indeholder 200 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat)
Quetiapin ”2care4” 300 mg indeholder 300 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat)
Quetiapin ”2care4” 400 mg indeholder 400 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Quetiapin ”2care4” 50 mg indeholder 119 mg lactose (vandfri) pr.
tablet
Quetiapin ”2care4” 200 mg indeholder 50 mg lactose (vandfri) pr.
tablet
Quetiapin ”2care4” 300 mg indeholder 47 mg lactose (vandfri) pr.
tablet
Quetiapin ”2care4” 400 mg indeholder 15 mg lactose (vandfri) pr.
tablet
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (2care4 ApS)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Quetiapin "2care4" er indiceret til:
behandling af skizofreni.
behandling af bipolar lidelse:
o
Til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for
bipolar lidelse.
o
Til behandling af major depressive episoder inden for bipolar lidelse.
o
Til forebyggelse af tilbagevenden af maniske eller depressive episoder
hos patienter
med bipolar lidelse, som tidligere har responderet på
quetiapinbehandling.
supplerende behandling af depressive episoder hos patienter med
unipolar depression
(major depression), der har suboptimalt respons på monoterapi med
antidepressiva (se
_59164_spc.doc_
_Side 1 af 25_
pkt. 5.1) Inden behandlingen indledes, bør klinikerne tage højde for
sikkerhedsprofilen
for Quetiapin "2care4" (se pkt. 4.4).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Der er forskellig dosering for hver indikation. Det er derfo
Læs hele dokumentet
