Quetastad 300 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Køb det nu

Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
27-03-2017

Aktiv bestanddel:

QUETIAPIN FUMARAT

Tilgængelig fra:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kode:

N05AH04

INN (International Name):

QUETIAPIN FUMARAT

Dosering:

300 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2008-08-08

Produktets egenskaber

                                23. MARTS 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
QUETASTAD, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26007
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Quetastad
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_25 mg filmovertrukne tabletter_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg quetiapin som
quetiapinfumarat.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
En tablet indeholder 0,95 mg lactose.
_100 mg filmovertrukne tabletter_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg quetiapin som
quetiapinfumarat.
_Hjælpestoffer_, som behandleren skal være opmærksom på
En tablet indeholder 3,8 mg lactose.
_150 mg filmovertrukne tabletter_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg quetiapin som
quetiapinfumarat.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
En tablet indeholder 5,7 mg lactose.
_200 mg filmovertrukne tabletter_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg quetiapin som
quetiapinfumarat.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
En tablet indeholder 7,6 mg lactose.
_300 mg filmovertrukne tabletter_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg quetiapin som
quetiapinfumarat.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
En tablet indeholder 11,4 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_43379_spc.doc_
_Side 1 af 27_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
25 mg
Ferskenfarvede, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter.
100 mg
Gule, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en delekærv på
den ene side.*
150 mg
Lysegule, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter.
200 mg
Hvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter.
300 mg
Hvide, kapselformede, filmovertrukne tabletter med en delekærv på
den ene side.*
* Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Quetastad er indiceret til:

behandling af skizofreni.

behandling af bipolar lidelse:
o
Til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for
bipolar lidelse.
o
Til behandling af svære depressive episoder inden for bipolar
lidels
                                
                                Læs hele dokumentet