Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
COLESTYRAMINCHLORID
Orifarm A/S
C10AC01
COLESTYRAMINCHLORID
4 g
pulver til oral suspension, enkeltdosisbeholder
26. MAJ 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR QUESTRAN LIGHT, PULVER TIL ORAL SUSPENSION, ENKELTDOSISBEHOLDER (ORIFARM A/S) 0. D.SP.NR. 2922 1. LÆGEMIDLETS NAVN Questran Light. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 brev: Colestyramin 4 g som cholestyraminchlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til oral suspension, enkeltdosisbeholder (Orifarm A/S). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hyperkolesterolæmi hvor diætbehandling har utilstrækkelig effekt. Hudkløe ved partiel galdeobstruktion og galdesyre induceret diarré. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Voksne:_ 1-2 breve (4-8 g) 3 gange daglig. Questran Light må ikke tages tørt. Pulveret skal udrøres i vand eller anden væske inden indtag. Pulveret kan desuden blandes i mad. Da colestyramin kan binde anden medicin der administreres samtidig, skal patienten tage anden medicin mindst 1 time før eller 4-6 timer efter Questran Light eller med så stort interval som muligt, med henblik på at undgå at hæmme absorptionen (se pkt. 4.4). _46738_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Det foreslås at tage Questran Light i forbindelse med et måltid, men dette kan fraviges med henblik på at undgå at hæmme absorption af anden medicin. Hvis det er nødvendigt at øge dosis, skal dette foregå gradvist og med periodisk vurdering af lipid-/lipoprotein-niveauer. Doser på mere end 24 g colestyramin daglig kan påvirke normal fedtabsorption (se pkt. 4.4). _Pædiatrisk population: _ ½ brev (2 g) 2 gange daglig, om nødvendigt stigende til voksendosis. For at minimere eventuelle gastrointestinale bivirkninger anbefales det at påbegynde al behandling til børn med en enkelt dosis Questran Light pr. dag. Dosis øges herefter gradvist hver 5.-7. dag indtil effektiv kontrol er opnået. _Ældre_ Der er ikke foretaget undersøgelser med ældre. Der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering. _Nedsat nyre- og leverfunktion_ Der er ikke foretaget undersøgelser med personer med nedsat nyre- eller leverfunktion. Der kan ikke gi Læs hele dokumentet