Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUDESONID
Orifarm A/S
R03BA02
BUDESONIDE
0,5 mg/ml
inhalationsvæske til nebulisator, suspension
Ikke markedsført
2014-03-24
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE PULMAXAN. 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE PULMAXAN. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Pulmaxan indeholder et binyrebarkhormon der hæmmer slimdan- nelse og hævelse i luftvejende. Luften kan lettere passere, og det bliver nemmere at trække vejret. • Du kan bruge Pulmaxan til at forebygge astma. Pulmaxan er en forebyggende behandling og virker ikke på et pludseligt astmaan- fald. Du skal bruge Pulmaxan regelmæssigt, også når du ikke har symptomer. • Du kan også bruge Pulmaxan til at behandle falsk strubehoste hos børn. Ved tilfælde af meget alvorlig falsk strubehoste (laryngitis subglottica) er hospitalsindlæggelse nødvendig. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysnin- gerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE PULMAXAN BRUG IKKE PULMAXAN • hvis du er allergisk over for budesonid, eller et af de øvrige ind- holdsstoffer i Pulmaxan (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER PULMAXAN • Hvis du har stress eller skal opereres. • Hvis du får eller har en infektion i øjne, mund eller luftveje, bør du kontakte din læge. • Hvis din astma forværres, eller dit forbrug af anfaldsmedicin stiger. Kontakt lægen. • Hvis du har nedsat leverfunktion. • Hvis du har eller har haft lungetuberkulose, har svampe- eller virus- infektioner i luftvejene eller har svamp i munden. • Hvis du bruger lægemidler, som kaldes protease-hæmmere (f.eks ritonavir) til behandling af HIV infektion. • Som med anden inhalationsbehandling kan der optræde akut åndenød lige efter inhalationen. Kontakt lægen, det er måske nød- vendigt at ændre behandlingen. • Du skal stadig bruge din hurtigvirkende bronkieudvidende medicin til akutte anfald. Her kan du Læs hele dokumentet
28. JUNI 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR PULMAXAN, INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, SUSPENSION (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 3925 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pulmaxan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Budesonid 0,25 mg/ml og 0,5 mg/ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsvæske til nebulisator, suspension (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af asthma bronchiale. Pseudocroup ("falsk strubehoste") hos børn. Inhalationsvæsken er indikeret til de patienter med astma bronchiale, som har behov for vedligeholdelsesbehandling med glukokortikosteroider for at kontrollere inflammationen. Ved meget alvorlig falsk strubehoste (laryngitis subglottica) er hospitalsindlæggelse indiceret. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering: Dosis gives 2 gange dagligt. For børn op til 8 år kan administration én gang dagligt anvendes for doser mellem 0,25-1 mg. Initial dosis: Individuel. Følgende doser anbefales: Børn: 0,25-0,5 mg dagligt. Til patienter, der er i vedligeholdelsesbehandling med oral steroid, bør en højere initialdosis, fx 1 mg dagligt, overvejes. Voksne: 1-2 mg dagligt. _53041_spc.doc_ _Side 1 af 13_ Ældre: ingen særlige forholdsregler. Til patienter, hvor en større terapeutisk effekt er ønsket, bør man overveje at give en større dosis af Pulmaxan inhalationsvæske på grund af den mindre risiko for systemisk effekt i sammenligning med en kombineret behandling med orale glukokortikosteroider. Vedligeholdelsesdosis: Individuel. Efter at den ønskede kliniske effekt er opnået, bør vedligeholdelsesdosis reduceres til det minimum, der er nødvendigt for at kontrollere symptomerne. Børn: 0,25-2 mg dagligt. Voksne: 0,5-4 mg dagligt. I meget alvorlige tilfælde kan dosis øges yderligere. Dosering én gang dagligt: Dosering én gang dagligt bør overvejes til børn (6 mdr.-8 år) med mild til moderat astma, i tilfælde hvor vedligeholdelsesdosis ligger mellem 0,25-1 mg budesonid dagligt. Éngangsdosering kan påbegyndes hos såvel ikke-kortikost Læs hele dokumentet