Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CARBOPROSTTROMETHAMOL
Pfizer ApS
G02AD04
CARBOPROSTTROMETHAMOL
0,25 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1987-06-22
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PROSTINFENEM 0,25 MG INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING CARBOPROST LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Prostinfenem 3. Sådan bliver du behandlet med Prostinfenem 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere information 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Du kan blive behandlet med Prostinfenem for at fremkalde abort i 4.-6. måned og for at sætte fødslen i gang ved fosterdød i 7.-9. måned. Du kan også få Prostinfenem, hvis du har kraftig blødning efter en fødsel. _ _ Prostinfenem injektionsvæske skal udelukkende gives af sygehuspersonale. 2. DET SKAL DU VIDE OM PROSTINFENEM Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. DU MÅ IKKE FÅ PROSTINFENEM HVIS DU: • er overfølsom over for carboprosttrometamol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Prostinfenem (angivet i punkt 6). • har dårligt hjerte eller blodkar (forkalkning). • har sygdomme i lungerne. • har lever- eller nyresygdom. • har ubehandlet grøn stær (forhøjet tryk i øjet). • har underlivsbetændelse. • har fået at vide, at dit bækken er for lille i forhold til barnet. For tidligt fødte og nyfødte må ikke få Prostinfenem. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Lægen eller sundhedspersonalet vil være ekstra forsigtige med at behandle dig med PROSTINFENEM : Tal med lægen, inden du får Prostinfenem, hvis du: • tidligere har fået en operation i livmoderen (f.eks. kejsersnit) • har astma Læs hele dokumentet
29. SEPTEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR PROSTINFENEM, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 6534 1. LÆGEMIDLETS NAVN Prostinfenem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Carboprost 0,25 mg som carboprosttrometamol Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Prostinfenem indeholder 9 mg benzylalkohol pr. ml, svarende til 9 mg/ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Fremkaldelse af abort i 2. trimester. Foetus mortuus i 3. trimester. Postpartum blødning forårsaget af uterus atoni, der ikke responderer på konventionel terapi. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Fremkaldelse af abort: 2,5 mg intraamniotisk. Foetus mortuus: 125 mikrogram evt. gentaget med 125 mikrogram eller 250 mikrogram i.m. Postpartum blødning: Individuel 0,25 mg i.m., eventuelt gentaget. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.6.1. Patienter med kendte kardiovaskulære, pulmonale, renale eller hepatiske lidelser. Ubehandlet glaukom. Akut underlivsbetændelse. _dk_hum_11794_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Mistanke om mekanisk misforhold. Præmature og nyfødte (se pkt. 4.4). 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Behandling med Prostinfenem bør kun forestås af medicinsk uddannet personale som udelukkende anvender rekommanderede doser. Forsigtighed ved tidligere operationer på uterus. Særlig forsigtighed er nødvendig ved anvendelse hos patienter med astma, hypo- eller hypertension, kardiovaskulære, renale og hepatiske lidelser, glaukom (grøn stær) eller forhøjet intraokulært tryk, anæmi, gulsot, diabetes eller epilepsi. Forholdet mellem fordele og risici skal vurderes hos patienter med kardiovaskulær sygdom (risiko for nedsat blodtryk med kardiovaskulært kollaps, bradykardi), og hos patienter med astma i anamnesen (risiko for bronkokonstriktion) og lungesygdom (risiko for nedsat Læs hele dokumentet