Prostazosin 2,5 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-04-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
14-11-2022
Aktiv bestanddel:
ALFUZOSINHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
Teva B.V.
ATC-kode:
G04CA01
INN (International Name):
alfuzosin
Dosering:
2,5 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2009-12-06
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PROSTAZOSIN 2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
alfuzosinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Prostazosin til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på: www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Prostazosin
3.
Sådan skal du tage Prostazosin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Prostazosin tilhører en gruppe af medicin, som kaldes alfa-blokkere.
Alfa-blokkere anvendes ved
vandladningsproblemer, som skyldes lidelser i blærehalskirtlen
(prostata).
Prostazosin er beregnet til behandling af funktionelle symptomer på
godartet forstørrelse af
blærehalskirtlen (benign prostatahyperplasi).
Vandladningsproblemer ved godartet forstørrelse af blærehalskirtlen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE PROSTAZOSIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE PROSTAZOSIN
-
hvis du er allergisk over for alfuzosin, andre quinazoliner (f.eks.
terazosin, doxazosin) eller et
af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (angivet i punkt 6)
-
hvis du lider af (har lidt af) svimmelhed, især når du rejser dig op
fra siddende eller liggende
stilling
-
hvis du også bruger andre alfa
1
-blokkere som f.eks. doxazosin
-
hvis du også tager dopaminreceptor-agonister som f.eks. ropinirol
eller
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
8. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PROSTAZOSIN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25601
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Prostazosin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 2,5 mg alfuzosinhydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat (78,75 mg)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Alfuzosinhydrochlorid 2,5 mg filmovertrukne tabletter er hvide, runde,
let buede tabletter
mærket ”LFN” på den ene side og ”2.5” på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af funktionelle symptomer på benign prostatahyperplasi
(BPH).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Alfuzosinhydrochlorid tabletterne bør synkes hele. Den første dosis
skal gives lige før
sengetid.
Voksne
Den sædvanlige dosis er én tablet tre gange daglig. Dosis kan øges
til maksimalt 4 tabletter
(10 mg) daglig afhængigt af det kliniske respons.
Ældre og hypertensive patienter i behandling
Som rutine sikkerhedsforanstaltning bør den initiale dosis være 1
tablet om morgenen og 1
tablet om aftenen, når alfuzosin ordineres til ældre patienter (over
65 år) samt til
_dk_hum_42423_spc.doc_
_Side _
_1 af 8_
hypertensive patienter i behandling.
Pædiatrisk population
Alfuzosins effekt er ikke blevet påvist hos børn i alderen 2 til 16
år (se pkt. 5.1). Alfuzosin
er derfor ikke indikeret til anvendelse hos børn
.
Nedsat nyrefunktion
Som sikkerhedsforanstaltning anbefales det, at doseringen startes med
2,5 mg
alfuzosinhydrochlorid to gange daglig hos patienter med nedsat
nyrefunktion og justeres
afhængigt af det kliniske respons.
Nedsat leverfunktion
Hos patienter med mild til moderat nedsat leverfunktion anbefales det,
at begynde
behandlingen med en enkeltdosis alfuzosinhydrochlorid 2,5 mg daglig,
som kan øges til
alfuzosinhydrochlorid 2,5 mg to gange daglig afhængigt af det
kliniske respons.
Alfuzosin 2,5 mg tabletter er kontraindiceret hos patienter med
alvorlig nedsat
leverfunktion (se pkt. 4.3)
Læs hele dokumentet
