Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Propofol
Fresenius Kabi AB
N01AX10
propofol
10 mg/ml
injektions-/infusionsvæske, emulsion
Markedsført
2006-02-03
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PROPOLIPID, INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, EMULSION 10 MG/ML propofol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Propolipid 3. Sådan bliver du behandlet med Propolipid 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Den nyeste indlægsseddel findes på www.indlægsseddel.dk 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Propolipid tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes generelle bedøvelsesmidler. Generelle bedøvelsesmidler anvendes for at fremkalde bevidstløshed (søvn), så kirurgiske indgreb eller andre procedurer kan udføres. De kan også anvendes for at sløve dig (så du bliver søvnig, men ikke sover helt). PROPOLIPID 10 MG/ML ANVENDES TIL: • at fremkalde og vedligeholde generel bedøvelse hos voksne, unge og børn over 1 måned. • at sløve patienter over 16 år, som får kunstigt åndedræt i intensiv behandling. • at sløve voksne, unge og børn over 1 måned under diagnostiske og kirurgiske procedurer, alene eller i kombination med lokale eller regionale bedøvelsesmidler. 2. DET SKAL DU VIDE OM PROPOLIPID DU MÅ IKKE FÅ PROPOLIPID - hvis du er overfølsom (allergisk) overfor propofol, soja, jordnødder (peanuts) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Propolipid (angivet i pkt. 6). - hvis du er 16 år eller yngre og skal sløves under intensiv behandling. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Tal med lægen eller sundhedspersonalet, før du får Propolipid, og hvis noget af følgende gælder for dig eller tidligere har været gældende for dig. Du bør ikke få Propolipid, eller kun Læs hele dokumentet
17. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR PROPOLIPID, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, EMULSION 10 MG/ML 0. D.SP.NR. 22613 1. LÆGEMIDLETS NAVN Propolipid 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml emulsion indeholder 10 mg propofol. Hver 20 ml ampul indeholder 200 mg propofol. Hvert 20 ml hætteglas indeholder 200 mg propofol. Hvert 50 ml hætteglas indeholder 500 mg propofol. Hvert 100 ml hætteglas indeholder 1000 mg propofol. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på 1 ml emulsion indeholder: sojaolie, renset, 50 mg natrium max 0,06 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektions-/infusionsvæske, emulsion Hvid olie-i-vand emulsion. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Propolipid 10 mg/ml, injektions-/infusionsvæske, emulsion er et korttidsvirkende intravenøs generelt anæstesimiddel til: - induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi til voksne, unge og børn > 1 måned. - sedation ved diagnostiske og kirurgiske procedurer, alene eller i kombination med lokal eller regional anæstesi til voksne, unge og børn > 1 måned. _dk_hum_37162_spc.doc_ _Side 1 af 17_ - sedation af ventilerede patienter i intensiv behandling > 16 år på intensivafdelinger 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Propolipid må kun administreres på hospital eller passende udstyret ambulatorier af læger, uddannet i anæstesi eller overvågning af patienter på intensivafdelinger. Det kardiovaskulære system og åndedrætsfunktionen bør konstant overvåges (EKG, puls- oximetri) og udstyr til opretholdelse af patientens vejrtrækning, kunstig ventilering og andet førstehjælpsudstyr skal til enhver tid være umiddelbart tilgængeligt. Ved sedation under kirurgiske eller diagnostiske procedurer bør Propolipid ikke administreres af den samme person, som udfører den kirurgiske eller diagnostiske procedure. Doseringen af Propolipid emulsion bør tilpasses individuelt under hensyntagen til patientens respons og eventuel præmedicinering. Supplerende analgetika er normalt påkræve Læs hele dokumentet