Prograf 1 mg kapsler, hårde
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
08-02-2016
Aktiv bestanddel:
TACROLIMUS (vandfrit)
Tilgængelig fra:
Astellas Pharma A/S
ATC-kode:
L04AD02
INN (International Name):
TACROLIMUS (anhydrous)
Dosering:
1 mg
Lægemiddelform:
kapsler, hårde
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1996-08-04
Indlægsseddel
1
_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PROGRAF 0,5 MG HÅRDE KAPSLER
PROGRAF 1 MG HÅRDE KAPSLER
PROGRAF 5 MG HÅRDE KAPSLER
tacrolimus
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
-
Lægen har ordineret Prograf til Dem personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
De har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Prograf
3.
Sådan skal De tage Prograf
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Prograf tilhører en gruppe lægemidler kaldet immunosuppressanter.
Efter Deres organtransplantation (f.eks.
lever, nyre, hjerte), vil kroppens immunsystem forsøge at afstøde
det nye organ. Prograf benyttes til at
kontrollere Deres krops immunreaktion, således at kroppen kan
acceptere det nye organ.
Prograf anvendes ofte i kombination med anden immundæmpende medicin.
De kan også få ordineret Prograf ved en igangværende afstødning af
den transplanterede lever, nyre, hjerte
eller andet organ eller hvis Deres tidligere behandling ikke kunne
kontrollere immunreaktionen efter Deres
transplantation.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE PROGRAF
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE PROGRAF
-
hvis De er allergisk over for tacrolimus eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
-
hvis De er allergisk over for ethvert antibiotikum tilhørende
makroli
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1.
FEBRUAR 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PROGRAF, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
09178
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Prograf
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Prograf kapsler, hårde, 0,5 mg
Hver kapsel indeholder 0,5 mg tacrolimus (som monohydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 62,85 mg
lactosemonohydrat
Printblækket, som bruges til at stemple kapslen med, indeholder små
mængder sojalecithin
(0,48 % af den totale printblæksammensætning).
Prograf kapsler, hårde, 1 mg
Hver kapsel indeholder 1 mg tacrolimus (som monohydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 61,35 mg
lactosemonohydrat
Printblækket, som bruges til at stemple kapslen med, indeholder små
mængder sojalecithin
(0,48 % af den totale printblæksammensætning).
Prograf kapsler, hårde, 5 mg
Hver kapsel indeholder 5 mg tacrolimus (som monohydrat)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 123,60 mg
lactosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
Prograf kapsler, hårde, 0,5 mg
Matte, lysegule hårde gelatinekapsler trykt med rødt ”0,5 mg” og
” [f] 607”.
Indeholder hvidt pulver.
Prograf kapsler, hårde, 1 mg
Matte, hvide, hårde gelatinekapsler trykt med rødt ”1 mg” og ”
[f] 617”.
Indeholder hvidt pulver.
_16778_spc.doc_
_Side 1 af 19_
Prograf kapsler, hårde, 5 mg
Matte, grå-røde, hårde gelatinekapsler trykt med hvidt ”5 mg”
og ” [f] 657”.
Indeholder hvidt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Profylakse af transplantatafstødning til nyre, lever og hjerte
allotransplantat recipienter.
Behandling af allotransplantat afstødning, der er resistent for
behandling med andre
immunosupressive lægemidler.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandling med Prograf kræver at et velkvalificeret og specielt
uddannet personale
foretager en omhyggelig monitorering.
Behandlingen bør udelukkende foretages af speciallæger med særlig
indsigt i
immunosuppressiv behandling af organtransplanterede patienter.
Util
Læs hele dokumentet
