Proctosedyl rektalsalve
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-07-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
04-01-2021
Aktiv bestanddel:
Aesculin, CINCHOCAINHYDROCHLORID, Framycetinsulfat, HYDROCORTISON
Tilgængelig fra:
2care4 ApS
ATC-kode:
C05AA01
INN (International Name):
Aesculin, CINCHOCAINE HYDROCHLORIDE, Framycetine Sulfate, HYDROCORTISON
Lægemiddelform:
rektalsalve
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2007-10-05
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PROCTOSEDYL® REKTALSALVE
Hydrocortison 5 mg/g, cinchocainhydrochlorid 5 mg/g,
framycetinsulfat 10 mg/g, aesculin 10 mg/g
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at
give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Proctosedyl
3. Sådan skal du bruge Proctosedyl
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Proctosedyl modvirker smerter, hævelse,
brændende fornemmelse og kløe på grund
af hæmorider, rifter og/eller kløe ved
endetarmsåbningen. Proctosedyl virker
lokalbedøvende og dæmper betændelse.
Proctosedyl får udvidede blodkar til at trække
sig sammen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE PROCTOSEDYL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne
på doseringsetiketten.
BRUG IKKE PROCTOSEDYL
– hvis du er allergisk over for hydrocortison,
cinchocainhydrochlorid, framycetinsulfat,
aesculin eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Proctosedyl (angivet i afsnit 6).
– hvis du er overfølsom over for
aminoglykosider, specielt neomycin (mod
infektioner).
– hvis du har betændelse eller infektion ved
endetarmsåbningen.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, f
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
22. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PROCTOSEDYL, REKTALSALVE (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
2593
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Proctosedyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hydrocortison 5 mg/g
Cinchocainhydrochlorid 5 mg/g
Framycetinsulfat 10 mg/g
Aesculin 10 mg/g
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Rektalsalve (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til symptomatisk lindring af smerter, hævelse, brændende fornemmelse
og kløe i forbindelse
med hæmoroider, analfissurer og analkløe.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne:
Appliceres 2-3 gange daglig samt efter afføring.
Bør kun anvendes i kortere periode eller intermitterende for at
minimere risikoen for lokale
bivirkninger. Varighed af behandlingen bør ikke overstige 2 uger.
Børn:
Proctosedyl bør ikke anvendes til børn under 15 år, da der ikke er
dokumentation for
sikkerhed og virkning hos denne patientgruppe.
Rektalsalven kan anvendes alene eller sammen med suppositorier.
_dk_hum_40510_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Hænderne bør vaskes omhyggeligt efter hver påføring af
Proctosedyl.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
Allergi over for aminoglykosider, specielt neomycin.
Brug ikke Proctosedyl ved samtidig lokal bakteriel, viral eller
mykotisk infektion.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Der er krydsallergi mellem framycetin og andre aminoglykosider.
Hydrocortison kan forårsage udtynding og beskadigelse af huden.
Som med alle præparater, der indeholder topikale steroider, bør
muligheden for systemisk
absorption overvejes. Især bør langvarig, vedvarende behandling
undgås hos spædbørn.
Adrenal suppression kan forekomme selv uden okklusion (se pkt. 4.8).
Systemisk absorption af framycetin kan forekomme ved topikal
applikation af skadet væv.
Før ordination bør potentielle maligniteter udelukkes.
_Synsforstyrrelser_
Ved brug af systemisk og topikalt kortikosteroid kan der bliv
Læs hele dokumentet
