Procorp 25 mikrogram+2 mg injektionsvæske, opløsning

Produktets egenskaber

                                14. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PROCORP, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
30367
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Procorp
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 dosis (ampul 0,35 ml) indeholder 25 mikrogram aviptadil og 2 mg
phentolaminmesylat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr.
dosis, dvs. den er i
det væsentlige natriumfri.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Udseende: Farveløs til svagt gul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Procorp er indiceret til symptomatisk behandling af erektil
dysfunktion af neurogen,
vaskulær, psykogen eller af blandet årsag hos voksne mænd.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Injektionen bør give patienten en erektion, der er tilstrækkelig til
at kunne gennemføre et
samleje. Det anbefales, at erektionen ikke varer mere end en time.
Injektionshyppigheden bør ikke overstige en gang daglig eller 3 gange
ugentlig.
_Pædiatrisk population_
Procorp anbefales ikke til børn.
_58029_spc.docx_
_Side 1 af 8_
_Ældre_
Der er ikke udført formelle studier med patienter over 75 år.
_Nedsat nyre- eller leverfunktion_
Der er ikke udført formelle studier med patienter med nedsat nyre-
eller leverfunktion.
Administration
Ampullen kan bringes til stuetemperatur før brug, eller den kan
anvendes direkte fra
køleskabet (se pkt. 6.6).
Den intrakavernøse injektion skal udføres under sterile forhold.
Procorp bør administreres
ved direkte intrakavernøs injektion. Injektionsstedet er
sædvanligvis langs den
dorsolaterale side af den proximale tredjedel af penis. Synlige vener
bør undgås. Der skal
veksles mellem begge sider af penis og mellem injektionssted.
De første injektioner med Procorp skal foretages af medicinsk trænet
personale. Efter
tilstrækkelig oplæring kan patienten selv foretage injektionerne med
Procorp derhjemme.
Det anbefales, at patienten følges regelmæssigt (f.eks. hver 3.
måned), i
                                
                                Læs hele dokumentet