Primve 50 mg/ml pulver til oral suspension
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-04-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
07-02-2022
Aktiv bestanddel:
Phenoxymethylpenicillinkalium
Tilgængelig fra:
2care4 Generics ApS
ATC-kode:
J01CE02
INN (International Name):
phenoxymethylpenicillin
Dosering:
50 mg/ml
Lægemiddelform:
pulver til oral suspension
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2016-11-10
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PRIMVE 50 MG/ML PULVER TIL ORAL SUSPENSION
phenoxymethylpenicillinkalium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt (eller dit
barn). Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de
samme symptomer, som du (eller dit barn) har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du (eller dit barn) får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Primve
3.
Sådan skal du tage Primve
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Primve indeholder det aktive stof phenoxymethylpenicillin (som
tilhører en gruppe af
antibiotika, der kaldes penicilliner). Denne type medicin forhindrer
bakterier i at opbygge en
normal cellevæg. Uden en normalt fungerende cellevæg dør
bakterierne hurtigt.
Primve anvendes til behandling af halsbetændelse, bihulebetændelse,
øreinfektioner,
lungebetændelse, bakterieinfektioner i hud og bløddele, borreliose
og tandinfektioner hos
voksne og børn.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PRIMVE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE PRIMVE
-
hvis du (eller dit barn) er allergisk over for
phenoxymethylpenicillin, andre penicilliner
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Primve (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du (eller dit barn) tager
Primve
-
Hvis du er allergisk over for cefalospori
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
2. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Primve, pulver til oral suspension
0.
D.SP.NR.
29942
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Primve
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml brugsfærdig suspension indeholder 50 mg
phenoxymethylpenicillinkalium.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Aspartam (3,6 mg/ml), fructose (74,6 mg/ml), lactose (1 mg/ml) og
kalium (5,0 mg/ml).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral suspension
Hvidt eller næsten hvidt pulver, frugtsmag.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Phenoxymethylpenicillin er indiceret til behandling af følgende
infektioner hos voksne og
børn, når disse vides eller formodes at være forårsaget af
følsomme bakterier:
Faryngotonsillitis, akut sinuitis, akut otitis media,
samfundserhvervet pneumoni,
ukomplicerede hud- og bløddelsinfektioner, erythema migrans
(borreliose), tandbyld.
dk_hum_56554_spc.doc
Side 1 af 9
De officielle retningslinjer for korrekt brug af antibiotika skal
følges.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne
Faryngotonsillitis, samfundserhvervet pneumoni, ukomplicerede hud- og
bløddelsinfektioner
≥ 40 kg: 1 g 2-3 gange om dagen.
Akut otitis media, akut sinuitis, tandbyld
≥ 40 kg: 1,6 g 2-3 gange om dagen.
Borreliose (Erythema migrans)
Voksne og børn over 12 år: 1 g 3 gange om dagen i 10 dage.
Pædiatrisk population
Faryngotonsillitis, samfundserhvervet pneumoni, ukomplicerede hud- og
bløddelsinfektioner
12,5 mg/kg legemsvægt pr. enkeltdosis. Om nødvendigt kan doseringen
øges til en
maksimal daglig dosis på 50 mg/kg. Behandlingen af faryngotonsillitis
bør vare i 10 dage.
I tilfælde af andre indikationer: 7-10 dage.
Vægt
Dosering
Oral suspension 50 mg/ml (5 ml = 250 mg)
<10 kg
2,5 ml 2-3 gange om dagen
10-20 kg
5 ml 2-3 gange om dagen
20-40 kg
10 ml 2-3 gange om dagen
Akut otitis media, akut sinuitis, tandbyld
25 mg/kg legemsvægt pr. enkeltdosis. Behandlingen af akut otitis
media bør vare i 5 dage,
men hos patienter med risiko for komplikationer: 5-10
Læs hele dokumentet
