Priligy 60 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-01-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
01-01-2015
Aktiv bestanddel:
dapoxetinhydrochlorid
Tilgængelig fra:
Berlin-Chemie AG
ATC-kode:
G04BX14
INN (International Name):
dapoxetinhydrochlorid
Dosering:
60 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2012-02-22
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PRILIGY 30 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
PRILIGY 60 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
dapoxetin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Bemærk, at den seneste indlægsseddel for dette produkt er på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Priligy
3.
Sådan skal du tage Priligy
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Priligy indeholder et aktivt stof, der hedder dapoxetin. Det tilhører
en gruppe lægemidler mod
depression, der kaldes SSRI-præparater (SSRI = selektive
serotoningenoptagshæmmere). Priligy
betegnes også som et urologisk middel.
Priligy øger tiden til sædafgang og kan forbedre mandens kontrol
over, hvornår han har sædafgang.
Det kan nedsætte frustrationen eller bekymringen over hurtig
udløsning.
Priligy bruges til at behandle for tidlig sædafgang hos voksne mænd
i alderen 18-64 år.
Det kaldes for tidlig sædafgang, når en mand får udløsning ved
blot den mindste seksuelle stimulering,
og før han ønsker. Det kan give problemer for manden og for det
seksuelle forhold.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PRILIGY
TAG IKKE PRILIGY:
hvis du er allergisk over for dapoxetin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Priligy (angivet i
punkt 6)
hvis du har hjertelidelser såsom hjertesvigt eller problemer med
hjerter
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
25. februar 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PRILIGY, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
1.
D.SP.NR.
27434
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Priligy
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukket tablet indeholder dapoxetinhydrochlorid svarende
til 30 mg eller 60 mg
dapoxetin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose
En 30 mg tablet indeholder 45,88 mg lactose.
En 60 mg tablet indeholder 91,75 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
30 mg: Lysegrå, runde, konvekse, ca. 6,5 mm i diameter og præget
”30” i en trekant på den
ene side.
60 mg: Grå, runde, konvekse, ca. 8 mm i diameter og præget ”60”
i en trekant på den ene
side.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Priligy er indiceret til behandling af præmatur ejakulation (PE) hos
voksne mænd i alderen
18-64 år.
Priligy må kun ordineres til patienter, som opfylder alle de
følgende kriterier:
En intravaginal ejakulatorisk latenstid (IELT) på mindre end to
minutter, og
_47474_spc.docx_
_Side 1 af 19_
Vedvarende eller gentagen ejakulation ved minimal seksuel stimulering
før, under eller
kort tid efter penetrering, og før patienten ønsker det, og
Markant personlig belastning eller problemer for begge parter som
følge af PE, og
Nedsat kontrol over ejakulationen, og
Præmatur ejakulation i anamnesen ved de fleste forsøg på samleje i
de forudgående
6 måneder.
Priligy må kun tages som p.n.-behandling før forventet seksuel
aktivitet. Priligy bør ikke
ordineres med henblik på at forhale ejakulation hos mænd, som ikke
har fået stillet
diagnosen PE.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne mænd (i alderen 18-64 år)_
Den anbefalede initialdosis til alle patienter er 30 mg, som tages
efter behov ca. 1-3 timer
før seksuel aktivitet. Behandling med Priligy bør ikke indledes med
en dosis på 60 mg.
Priligy er ikke beregnet til kontinuerlig daglig brug. Priligy bør
kun tages ved forventning
om seksuel aktivitet. Priligy må ikke ta
Læs hele dokumentet
