Pregabalin "STADA" 75 mg kapsler, hårde
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-07-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
14-05-2018
Aktiv bestanddel:
Pregabalin
Tilgængelig fra:
STADA Arzneimittel AG
ATC-kode:
N03AX16
INN (International Name):
pregabalin
Dosering:
75 mg
Lægemiddelform:
kapsler, hårde
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2015-09-17
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PREGABALIN STADA 25 MG KAPSEL, HÅRD
PREGABALIN STADA 75 MG KAPSEL, HÅRD
PREGABALIN STADA 150 MG KAPSEL, HÅRD
PREGABALIN STADA 225 MG KAPSEL, HÅRD
PREGABALIN STADA 300 MG KAPSEL, HÅRD
Pregabalin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Pregabalin STADA til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen videre
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
her. Se pkt. 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pregabalin STADA
3. Sådan skal du tage Pregabalin STADA
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pregabalin STADA tilhører den gruppe medicin, der anvendes til
behandling af epilepsi og general angst hos
voksne.
EPILEPSI:
Pregabalin STADA anvendes til behandling af visse former for epilepsi
(partielle anfald med eller
uden sekundær generalisering) hos voksne. Din læge vil udskrive
Pregabalin STADA til behandling af din
epilepsi, hvis din nuværende behandling ikke kan kontroller din
tilstand. Du skal tage Pregabalin STADA
sammen med din nuværende behandling. Pregabalin STADA er ikke
beregnet til at blive brugt alene, men
skal altid anvendes i kombination med anden behandling mod epilepsi.
GENERAL ANGST:
Pregabalin STADA anvendes til generaliseret angst. Symptomer på
general angst er
vedvarende og udtalt angst og bekymring, som er svær at kontrollere.
General angst kan også medføre
rastløshed, anspændthed, pirrelighed, øget træthed,
koncentrationsbesvær, en følelse af at være ”tom i
hovedet”, irritabilitet, muskelspændinger eller søvnforstyrrelser.
Symptomerne er v
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
9. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PREGABALIN ”STADA”, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
29395
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pregabalin ”STADA”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
25 mg:
Hver hård kapsel indeholder 25 mg pregabalin.
75 mg:
Hver hård kapsel indeholder 75 mg pregabalin.
150 mg:
Hver hård kapsel indeholder 150 mg pregabalin.
225 mg:
Hver hård kapsel indeholder 225 mg pregabalin.
300 mg:
Hver hård kapsel indeholder 300 mg pregabalin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler.
25
mg
Hvid kapsel, størrelse 4 (14,5 mm), mærket “PGB 25” med sort
blæk.
75
mg
Hvid og orange kapsel, størrelse 4 (14,5 mm), mærket “PGB 75”
med sort blæk.
150
mg
Hvid kapsel, størrelse 2 (18 mm), mærket “PGB 150” med sort
blæk.
225
mg
Hvid og lysorange kapsel, størrelse 1 (19,5 mm), mærket “PGB
225” med sort blæk.
300
mg
Hvid og orange kapsel, størrelse 0 (21,5 mm), mærket “PGB 300”
med sort blæk.
_54531_spc.docx_
_Side 1 af 16_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
Pregabalin ”STADA” er indiceret som supplerende behandling til
voksne med refraktære
partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Generaliseret angst
Pregabalin ”STADA” er indiceret til behandling af generaliseret
angst (GAD) hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosisområdet er 150-600 mg daglig fordelt på enten to eller tre
enkeltdoser.
_Epilepsi_
Behandling med pregabalin kan startes med en dosis på 150 mg daglig
fordelt på to eller
tre doser. Afhængigt af patientens respons og tolerabilitet kan dosis
efter 7 dage øges til
300 mg daglig. Den maksimale dosis på 600 mg daglig kan nås efter
yderligere 7 dage.
_Generaliseret angst_
Dosisområdet er 150-600 mg daglig fordelt på to eller tre
enkeltdoser. Behov for
behandling bør regelmæssigt revurderes.
Behandling med pregabalin kan startes med en dosis på 150 mg daglig.
Afhængigt af
patientens respons og tolerabilitet kan dosis efter 7 dage øges til
300 mg daglig. Efte
Læs hele dokumentet
