Pravastatin "Stada" 40 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-01-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
31-10-2016
Aktiv bestanddel:
PRAVASTATINNATRIUM
Tilgængelig fra:
STADA Arzneimittel AG
ATC-kode:
C10AA03
INN (International Name):
pravastatin sodium
Dosering:
40 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2006-06-09
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Pravastatin STADA 20 mg og 40 mg filmovertrukne tabletter
pravastatinnatrium
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage
medicinen.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Pravastatin STADA til dig personligt. Lad derfor
være med at
give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pravastatin STADA
3.
Sådan skal du tage Pravastatin STADA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pravastatin, som er det aktive indholdsstof i Pravastatin STADA,
tilhører gruppen af
lægemidler kaldet statiner (eller HMG-CoA-reduktase-hæmmere).
Pravastatin virker ved at
hæmme leverens produktion af kolesterol, hvorved kroppens niveauer af
kolesterol og andre
fedtstoffer (triglycerider) reduceres. Ved et højt indhold af
kolesterol i blodet, ophobes
kolesterol på blodkarrenes vægge så blodkarrene indsnævres. Denne
tilstand kaldes
åreforkalkning eller arterosklerose og kan forårsage:
-
Brystsmerter (angina pectoris), når et blodkar i hjertet er delvist
blokeret
-
Hjerteanfald (myokardieinfarkt), når et blodkar i hjertet er helt
tillukket
-
Slagtilfælde (cerebrovaskulær hændelse), når et blodkar i hjernen
er helt tillukket
Dette lægemiddel anvendes i 3 situationer:
Ved behandling af højt indhold af kolesterol og fedtstof i blodet
Pravastatin STADA bruges til at sænke høje niveauer af ”dårlig
kolesterol” og øge niveauet af
”god kolesterol” i blodet, når det ikke kan gøres ved
kostomlægning eller motion.
Til forebyggelse af
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
25. OKTOBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PRAVASTATIN ”STADA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22474
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pravastatin ”STADA”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pravastatin ”STADA” 20 mg filmovertrukket tablet: Hver tablet
indeholder 20 mg
pravastatinnatrium.
Pravastatin ”STADA” 40 mg filmovertrukket tablet: Hver tablet
indeholder 40 mg
pravastatinnatrium.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Pravastatin STADA 20 mg filmovertrukne tabletter: Lactosemonohydrat
104,60 mg.
Pravastatin 40 mg filmovertrukne tabletter: Lactosemonohydrat 207,36
mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Pravastatin ”STADA” 20 mg filmovertrukket tablet: Gul,
kapselformet tablet, med "20"
præget på den ene side.
Pravastatin ”STADA” 40 mg filmovertrukket tablet: Gul,
kapselformet tablet, med "40"
præget på den ene side.
Tabletterne kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
HYPERKOLESTEROLÆMI
Behandling af primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi
som supplement til
diæt, hvor diæt og øvrige ikke-farmakologiske behandlinger (f.eks.
motion, vægttab) ikke
har givet adækvat respons.
_36790_spc.doc_
_Side 1 af 15_
PRIMÆR FOREBYGGELSE
Reduktion af den kardiovaskulære mortalitet og morbiditet hos
patienter, som har moderat
eller svær hyperkolesterolæmi samt høj risiko for en primær
kardiovaskulær hændelse, som
supplement til diæt (se pkt. 5.1 Farmakodynamiske egenskaber).
SEKUNDÆR FOREBYGGELSE
Reduktion af den kardiovaskulære mortalitet og morbiditet hos
patienter, som har
myokardieinfarkt eller ustabil angina pectoris i anamnesen og enten et
normalt eller
forhøjet kolesterolniveau, som supplement til korrektion af andre
risikofaktorer (se pkt. 5.
Farmakodynamiske egenskaber).
EFTER TRANSPLANTATION
Reduktion af hyperlipidæmi efter transplantation hos patienter, som
får immunossupressiv
behandling efter organtransplantation af hele organer (se pkt.
Læs hele dokumentet
