Pravastatin "Sandoz" 40 mg tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
08-08-2016
Aktiv bestanddel:
PRAVASTATINNATRIUM
Tilgængelig fra:
Sandoz A/S
ATC-kode:
C10AA03
INN (International Name):
pravastatin sodium
Dosering:
40 mg
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation status:
Ikke markedsført
Autorisation dato:
2003-10-10
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PRAVASTATIN SANDOZ 20 MG OG 40 MG TABLETTER
pravastatinnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pravastatin Sandoz
3.
Sådan skal du tage Pravastatin Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Pravastatin Sandoz tilhører en gruppe af medicin, der kaldes
HMG-CoA-reduktase-hæmmere
(eller statiner), som virker ved at sænke kroppens produktion af
”dårligt kolesterol” og øge niveauet af
”godt kolesterol”. Kolesterol er et fedtstof, der kan forårsage
sygdomme i hjertekranspulsåren ved at
indsnævre blodårerne, der forsyner hjertet med blod. Denne tilstand
kaldes åreforkalkning eller
aterosklerose og kan forårsage brystsmerter (angina pectoris),
hjerteanfald (myokardieinfarkt) eller
slagtilfælde.
Hvis du allerede har haft et hjerteanfald eller har brystsmerter, når
du er i ro (ustabil angina pectoris),
nedsætter Pravastatin Sandoz risikoen for, at et nyt hjerteanfald
eller slagtilfælde skal opstå, uanset dit
kolesterolniveau.
Hvis du har for højt kolesterolniveau, men ikke lider af sygdom i
hjertekranspulsåren, nedsætter
Pravastatin Sandoz risikoen for, at dette opstår, eller at du får et
hjerteanfald i fremtiden.
Mens du tager Pravastatin Sandoz, vil din læge anbefale dig, at du
kombinerer med and
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
5. AUGUST 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PRAVASTATIN "SANDOZ", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21798
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pravastatin "Sandoz"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder pravastatinnatrium 10 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 4,8 mg lactose.
Hver tablet indeholder pravastatinnatrium 20 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 9,5 mg lactose.
Hver tablet indeholder pravastatinnatrium 30 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 14,3 mg lactose.
Hver tablet indeholder pravastatinnatrium 40 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 19,0 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Lysebrun, spættet, oval tablet med delekærv på begge sider og med P
10, P 20, P 30 eller P
40 præget på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store dele.
_34797_spc.doc_
_Side 1 af 16_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Hyperkolesterolæmi_
Behandling af primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi
som supplement til
diæt, hvor diæt og øvrige ikke-farmakologiske behandlinger (f.eks.
motion og vægttab)
ikke har givet adækvat respons.
_Primær forebyggelse_
Reduktion af den kardiovaskulære mortalitet og morbiditet hos
patienter, som har moderat
eller svær hyperkolesterolæmi samt høj risiko for en primær
kardiovaskulær hændelse, som
supplement til diæt (se pkt. 5.1).
_Sekundær forebyggelse_
Reduktion af den kardiovaskulære mortalitet og morbiditet hos
patienter, som har
myokardieinfarkt eller ustabil angina pectoris i anamnesen og enten et
normalt eller
forhøjet kolesterolniveau, som supplement til korrektion af andre
risikofaktorer (se pkt.
5.1).
_Efter transplantation_
Reduktion af hyperlipidæmi efter transplantation hos patienter, som
får immunossupressiv
behandling efter transplantation af organer (se pkt. 4.2, 4.5 og 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGI
Læs hele dokumentet
