Pramipexol "Stada" 0,7 mg tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-04-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
19-03-2018
Aktiv bestanddel:
PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT
Tilgængelig fra:
STADA Arzneimittel AG
ATC-kode:
N04BC05
INN (International Name):
pramipexole dihydrochloride monohydrate
Dosering:
0,7 mg
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2010-11-02
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PRAMIPEXOL STADA 0,088 MG TABLETTER
PRAMIPEXOL STADA 0,18 MG TABLETTER
PRAMIPEXOL STADA 0,7 MG TABLETTER
pramipexol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Pramipexol STADA til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se pkt. 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pramipexol STADA
3.
Sådan skal du tage Pramipexol STADA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pramipexol STADA indeholder det aktive stof pramipexol og tilhører en
gruppe af lægemidler kendt
som dopaminagonister, der stimulerer dopaminreceptorerne i hjernen.
Stimulation af
dopaminreceptorerne udløser nerveimpulser i hjernen, som hjælper med
til at kontrollere kroppens
bevægelser.
PRAMIPEXOL STADA BRUGES TIL:
Behandling af symptomer på primær Parkinsons sygdom hos voksne. Det
kan bruges alene eller i
kombination med levodopa (et andet lægemiddel til behandling af
Parkinsons sygdom).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PRAMIPEXOL STADA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne indlægsseddel. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE PRAMIPEXOL STADA
Hvis du er allergisk overfor pramipexol eller overfor et af de øvrige
indholdsstoffer i denne medicin
angivet i pkt. 6.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Tal med din læge, inden du tager Pramipexol STADA.
Fortæl
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
15. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PRAMIPEXOL ”STADA”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25548
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pramipexol ”Stada”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pramipexol ”Stada” 0,088 mg tabletter
En tablet indeholder 0,125 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat
svarende til 0,088
mg pramipexol.
Pramipexol ”Stada” 0,18 mg tabletter
En tablet indeholder 0,25 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat
svarende til 0,18 mg
pramipexol.
Pramipexol ”Stada” 0,7 mg tabletter
En tablet indeholder 1,0 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat
svarende til 0,7 mg
pramipexol.
_Bemærk venligst:_
Pramipexol doser som publiceret i litteraturen refererer til
saltformen. Derfor vil dosis
blive angivet som både pramipexol base og pramipexol salt (i
parentes).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Pramipexol ”Stada” 0,088 mg tabletter:
Hvide til rå-hvide, runde tabletter, plane på begge sider.
Pramipexol ”Stada” 0,18 mg tabletter:
Hvide til rå-hvide, ovale tabletter med delekærv på begge sider.
Tabletterne kan deles i 2 lige
store doser.
_42270_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Pramipexol ”Stada” 0,7 mg tabletter:
Hvide til rå-hvide, runde tabletter med delekærv på begge sider.
Tabletterne kan deles i 2 lige
store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Pramipexol ”Stada” er indiceret til voksne til behandling af tegn
og symptomer på
idiopatisk Parkinsons sygdom, alene (uden levodopa) eller i
kombination med levodopa
dvs. i hele sygdomsforløbet, ved sene stadier når effekten af
levodopa klinger af eller
bliver ustadig og svingninger i den terapeutiske effekt opstår ("end
of dose" eller "on off"
svingninger).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering:
_Parkinsons sygdom_
Døgndosis bør indtages ligeligt fordelt på 3 gange i døgnet.
Initial dosis
Dosis øges gradvist hver 5.-7. dag fra en startdosis på 0,264 mg
base (0,375 mg salt)/døgn.
Dosis bør titreres til maksimal terapeutisk effekt uden at
patienterne får uacceptable
bivirkni
Læs hele dokumentet
