Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT
Orion Corporation
N04BC05
pramipexole dihydrochloride monohydrate
1,57 mg
depottabletter
2018-02-16
16. FEBRUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR PRAMIPEXOLE "ORION", DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 30751 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pramipexole "Orion" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pramipexole "Orion" 0,26 mg depottabletter Hver depottablet indeholder 0,375 mg pramipexol dihydrochloridmonohydrat svarende til 0,26 mg pramipexol. Pramipexole "Orion" 0,52 mg depottabletter Hver depottablet indeholder 0,75 mg pramipexol dihydrochloridmonohydrat svarende til 0,52 mg pramipexol. Pramipexole "Orion" 1,05 mg depottabletter Hver depottablet indeholder 1,5 mg pramipexol dihydrochloridmonohydrat svarende til 1,05 mg pramipexol. Pramipexole "Orion" 1,57 mg depottabletter Hver depottablet indeholder 2,25 mg pramipexol dihydrochloridmonohydrat svarende til 1,57 mg pramipexol. Pramipexole "Orion" 2,1 mg depottabletter Hver depottablet indeholder 3 mg pramipexol dihydrochloridmonohydrat svarende til 2,1 mg pramipexol. Pramipexole "Orion" 2,62 mg depottabletter Hver depottablet indeholder 3,75 mg pramipexol dihydrochloridmonohydrat svarende til 2,62 mg pramipexol. Pramipexole "Orion" 3,15 mg depottabletter Hver depottablet indeholder 4,5 mg pramipexol dihydrochloridmonohydrat svarende til 3,15 mg pramipexol. _Bemærk:_ I litteraturen refereres til doser af pramipexol i saltformen. Derfor er doseringen anført både som pramipexolbase og som pramipexolsalt (i parentes). _59462_spc.docx_ _Side 1 af 15_ Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter Pramipexole "Orion" 0,26 mg depottabletter Hvide eller næsten hvide, runde tabletter med flad overflade og skrå kanter præget med 026 på den ene side. Diameteren af tabletten er 9 mm. Pramipexole "Orion" 0,52 mg depottabletter Hvide eller næsten hvide, runde og bikonvekse tabletter præget med 052 på den ene side. Diameteren af tabletten er 10 mm. Pramipexole "Orion" 1,05 mg depottabletter Hvide eller næsten hvide, runde og bikonvekse tabletter præget med 105 på den ene side. Diameteren af tabletten er 10 mm. Pramipexole "Orion" 1,57 mg depottabletter Læs hele dokumentet