Pramipexol "Aurobindo" 0,35 mg tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-01-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
16-04-2018
Aktiv bestanddel:
PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT
Tilgængelig fra:
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
ATC-kode:
N04BC05
INN (International Name):
pramipexole dihydrochloride monohydrate
Dosering:
0,35 mg
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation dato:
2014-02-07
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PRAMIPEXOL "AUROBINDO" 0,088 MG TABLETTER
PRAMIPEXOL "AUROBINDO" 0,18 MG TABLETTER
PRAMIPEXOL "AUROBINDO" 0,35 MG TABLETTER
PRAMIPEXOL "AUROBINDO" 0,7 MG TABLETTER
Pramipexol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pramipexol "Aurobindo"
3.
Sådan skal du tage Pramipexol "Aurobindo"
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pramipexol "Aurobindo" indeholder det aktive stof pramipexol, der er
en såkaldt dopaminagonist,
som stimulerer specielle receptorer i hjernen (dopaminreceptorerne).
Pramipexol påvirker
nerveimpulser i hjernen, som kontrollerer kroppens bevægelser, ved at
stimulere
dopaminreceptorerne.
PRAMIPEXOL "AUROBINDO"BRUGES TIL
-
behandling af voksne patienter med symptomer på Parkinsons sygdom.
Pramipexol kan tages
alene eller i kombination med levodopa (medicin til behandling af
Parkinsons sygdom).
-
behandling af voksne patienter med symptomer på moderat til svær
restless legs syndrom (RLS),
en sygdom, der giver uro i benene.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PRAMIPEXOL "AUROBINDO"
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE PRAMIPEXOL "AUROBINDO"
-
hvis du er allergisk over for
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
13. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PRAMIPEXOL "AUROBINDO", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29138
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pramipexol "Aurobindo" 0,088 mg tabletter
Pramipexol "Aurobindo" 0,18 mg tabletter
Pramipexol "Aurobindo" 0,35 mg tabletter
Pramipexol "Aurobindo" 0,7 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 0,125 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat
svarende til 0,088
mg pramipexol.
Hver tablet indeholder 0,25 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat
svarende til 0,18 mg
pramipexol.
Hver tablet indeholder 0,5 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat
svarende til 0,35 mg
pramipexol.
Hver tablet indeholder 1,0 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat
svarende til 0,7 mg
pramipexol.
Bemærk:
Da der i litteraturen refereres til doser af pramipexol i saltformen,
er doseringen anført
både som pramipexolbase og som pramipexolsalt (i parentes).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tablet.
_Pramipexol "Aurobindo" 0,088 mg tabletter:_
Hvide til råhvide, runde [5,5 mm diameter], flade, skrå kant,
ikke-overtrukne tabletter,
præget med "Y" på den ene side og "41" på den anden side.
_Pramipexol "Aurobindo" 0,18 mg tabletter:_
Hvide til råhvide, ovale formede, bikonkav, skrå kant,
ikke-overtrukne tabletter, præget
med ‘Y’ og ‘42’ med en delekærv på den ene side, og plain
på den anden side. Storleken
är6,5 mm x 4,5 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser.
_53717_spc.doc_
_Side 1 af 17_
_Pramipexol "Aurobindo" 0,35 mg tabletter:_
Hvide til råhvide, ovale formede, bikonkav, skrå kant,
ikke-overtrukne tabletter, præget
med ‘Y’ og ‘43’ med en delekærv på den ene side, og plain
på den anden side. Storleken
är8,2 mm x 5,8 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser.
_Pramipexol "Aurobindo" 0.7 mg tabletter: _
Hvide til råhvide, runde [9,3 mm diameter], flade, skrå kant,
ikke-overtrukne tabletter,
præget med ‘Y’ og ‘45’ med en delekærv på den ene side, og
plain på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLI
Læs hele dokumentet
