Pramipexol "1A Farma" 0,088 mg tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-01-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
08-06-2020
Aktiv bestanddel:
PRAMIPEXOL
Tilgængelig fra:
1A Farma A/S
ATC-kode:
N04BC05
INN (International Name):
PRAMIPEXOLE
Dosering:
0,088 mg
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2009-10-07
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PRAMIPEXOL 1A FARMA 0,088 MG TABLETTER
PRAMIPEXOL 1A FARMA 0,18 MG TABLETTER
PRAMIPEXOL 1A FARMA 0,35 MG TABLETTER
PRAMIPEXOL 1A FARMA 0,7 MG TABLETTER
pramipexol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pramipexol 1A Farma
3.
Sådan skal du tage Pramipexol 1A Farma
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Pramipexol 1A Farma indeholder det aktive stof pramipexol, der er en
såkaldt dopaminagonist, som
stimulerer specielle receptorer i hjernen (dopaminreceptorerne).
Pramipexol 1A Farma påvirker
nerveimpulser i hjernen, som kontrollerer kroppens bevægelser, ved at
stimulere dopaminreceptorerne.
Pramipexol 1A Farma bruges til:
-
behandling af voksne patienter med symptomer på primær Parkinsons
sygdom. Pramipexol 1A Farma
kan tages alene eller i kombination med levodopa (anden medicin til
behandling Parkinsons sygdom).
-
behandling af voksne patienter med symptomer på moderat til svær
restless legs syndrom (RLS).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PRAMIPEXOL 1A FARMA
TAG IKKE PRAMIPEXOL 1A FARMA
-
hvis du er allergisk over for pramipexol eller et af de ø
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
2. JUNI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PRAMIPEXOL "1A FARMA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25681
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pramipexol "1A Farma"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
0,088 mg
En tablet indeholder 0,088 mg pramipexolbase (som 0,125 mg
pramipexoldihydrochlorid-
monohydrat).
0,18 mg
En tablet indeholder 0,18 mg pramipexolbase (som 0,25 mg
pramipexoldihydrochlorid-
monohydrat).
0,35 mg
En tablet indeholder 0,35 mg pramipexolbase (som 0,5 mg
pramipexoldihydrochlorid-
monohydrat).
0,7 mg
En tablet indeholder 0,7 mg pramipexolbase (som 1,0 mg
pramipexoldihydrochlorid-
monohydrat).
_Bemærk venligst:_
I litteraturen refereres til doser af pramipexol i saltformen.
Doserne udtrykkes derfor her både som pramipexolbase og som
pramipexolsalt (i
parentes).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_dk_hum_42551_spc.doc_
_Side 1 af 15_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
0,088 mg
Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "0" (nul) og med
en diameter på 6,0
0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm
0,2 mm.
0,18 mg
Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "1" (ét), med
delekærv på den anden
side og med en diameter på 6,0
0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm
0,2 mm.
0,35 mg
Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "2" (to), med
delekærv på den anden
side og med en diameter på 6,0
0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm
0,2 mm.
0,70 mg
Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "3" (tre), med
delekærv på den anden
side og med en diameter på 6,0
0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm
0,2 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Pramipexol "1A Farma" er indiceret til voksne til behandling af tegn
og symptomer på
idiopatisk Parkinsons sygdom. Pramipexol "1A Farma" kan gives som
monoterapi eller i
kombination med levodopa i hele sygdomsforløbet, herunder i de sene
stadier, når effekten
af levodopa klinger af eller bliver ustabil og svingninger i den
terapeutiske effekt opstår
("end of dose-fluktuationer" eller "on-off-fluktuationer").
Pramipexol "1A Farma
Læs hele dokumentet
