Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Aviær infektiøs bronchitisvirus, stamme L1148 (levende, svækket)
Zoetis Animal Health ApS
QI01AD07
Avian infectious bronchitisvirus, strain L1148 (live, attenuated)
lyofilisat til suspension
Fjerkræ
2015-03-05
6. JULI 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR POULVAC IB QX, LYOFILISAT TIL SUSPENSION 0. D.SP.NR 28670 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Poulvac IB QX 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis indeholder: AKTIVT STOF: Levende svækket aviær infektiøs bronchitis-virus, stamme L1148 10 3,0 til 10 5,0 EID 50 *. *EID 50 = 50% Embryo infektionsdosis HJÆLPESTOF: Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat til suspension. Off-hvid, beige farvet. Ved rekonstituering, transparent for hvid uigennemsigtig suspension (afhængigt af mængden af anvendte opløsningsmiddel). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kyllinger. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Aktiv immunisering af kyllinger for at reducere de respiratoriske symptomer på infektiøs bronchitis, forårsaget af QX-lignende stammevarianter af infektiøs bronchitis-virus. Indsættelse af immunitet: 3 uger efter vaccination. Varigheden af immunitet: 63 dage efter vaccination. _dk_hum_51965_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Vaccinevirus kan spredes til ikke-vaccinerede kyllinger i mindst 14 dage efter vaccination, og der skal drages fornøden omsorg for at skille vaccinerede fra ikke-vaccinerede kyllinger. Der skal tages forholdsregler for at undgå spredning til vilde dyr. Det anbefales at vaske og desinficere omgivelserne efter vaccination. Denne vaccine bør kun anvendes, når det er fastslået, at den QX-lignende IBV- stammevariant er epidemiologisk relevant. Det er vigtigt at undgå introduktion af IB QX-vaccinevirus i områder, hvor den vilde stammetype ikke er til stede. IB QX-vaccinen bør kun administreres i hønserier, hvor der er tilstrækkelige kontrolforanstaltninger for at undgå spredning af vaccinevirus til fugle, som skal transporteres til flokke, der ikke har været eksponeret for IB QX. Det er vist, at vaccinen beskytter mod QX-lignende virusvarianter. Beskyttelse mod andre cirkulerende IB-stammer er ikke blevet undersøgt. Når der planlægges vaccination af kommende æglæggere eller Læs hele dokumentet