Piperacillin/Tazobactam "Reig Jofre" 4+0,5 g pulver til infusionsvæske, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-04-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
31-01-2018
Aktiv bestanddel:
PIPERACILLIN, Tazobactam
Tilgængelig fra:
Laboratorio Reig Jofre S.A.
ATC-kode:
J01CR05
INN (International Name):
PIPERACILLIN, Tazobactam
Dosering:
4+0,5 g
Lægemiddelform:
pulver til infusionsvæske, opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2011-09-05
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM REIG JOFRE
2 G/0,25 G PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM REIG JOFRE
4 G/0,5 G PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
piperacillin/tazobactam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Piperacillin/Tazobactam til dig personligt. Lad
derfor være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre, eller du
får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www. indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Piperacillin/Tazobactam
Reig Jofre
3. Sådan skal du tage Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Piperacillin tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes
”bredspektrede antibiotika”. Det kan dræbe
mange slags bakterier. Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre kan
forhindre nogle resistente bakterier i at
overleve virkningen af piperacillin. Det betyder, at når piperacillin
og tazobactam gives samtidigt, dræbes
flere typer af bakterier.
Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre anvendes til voksne og unge over 12
år til behandling af
bakterieinfektioner, som f.eks. dem, der påvirker de nedre luftveje
(lungerne), urinvejene (nyrer og
blære), mave, hud eller blod. Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre kan
anvendes til behandling af
bakterieinfektioner hos patienter med lavt antal hvide blodlegemer
(nedsat modstandskraft over for
infektioner).
Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre anvendes til børn i alderen 2-12
år
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
23. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM ”REIG JOFRE”, PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
24832
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Piperacillin/Tazobactam ”Reig Jofre”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2 g/0,25 g:
Hvert hætteglas indeholder piperacillin (som natriumsalt) svarende
til 2 g og tazobactam
(som natriumsalt) svarende til 0,25 g.
Hvert hætteglas indeholder 108 mg natrium.
4 g/0,5 g:
Hvert hætteglas indeholder piperacillin (som natriumsalt) svarende
til 4 g og tazobactam
(som natriumsalt) svarende til 0,5 g.
Hvert hætteglas indeholder 217 mg natrium.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til infusionsvæske, opløsning.
Hvidt til offwhite pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Piperacillin/Tazobactam
”Reig Jofre”
er indiceret til behandling af
the følgende infektioner
hos voksne og børn over 2 år (se pkt. 4.2 og 5.1):
Voksne og
unge
- Svær lungebetændelse, herunder hospitalser
hvervet og ventilatorassocieret
lungebetændelse
-
Komplicerede
urinvejsinfektioner
(herunder
pyelonefritis
)
_40357_spc.doc_
_Side 1 af 16_
-
Komplicerede
intraabdominale infektioner
-
Komplicerede
hud-
/
bløddelsinfektioner
(herunder
diabetiske fodinfektioner
)
Behandling af patienter med bakteriæmi, der forekommer samtidig med
eller mistænkes for
at være relateret til enhver af de ovenfor beskrevne infektioner.
Piperacillin/Tazobactam ”Reig Jofre” kan anvendes til behandling
af neutropeniske
patienter med feber, der mistænkes at være forårsaget af en
bakterieinfektion.
Børn i alderen 2-12 år
- Komplicerede intraabdominale infektioner
Piperacillin/Tazobactam ”Reig Jofre”
kan
anvendes til
behandling af neutropeni
ske børn
med
feber, der mistænkes at være forårsaget af en bakterieinfektion
.
Behandlingen skal ske under iagttagelse af officielle retningslinjer
for korrekt anvendelse
af
antibakterielle
midler
.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis og doseringshyppighed af Piperacillin/Tazobactam ”Reig
Jofre” a
fhænger af
sværhedsgraden
Læs hele dokumentet
