Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PARACETAMOL
Teva B.V.
N02BE01
paracetamol
500 mg
brusetabletter
Markedsført
1987-04-06
1 INFORMATION TIL BRUGEREN. BEMÆRK, AT DER FINDES TO INDLÆGSSEDLER TIL PINEX 500 MG BRUSETABLETTER. HVIS DU HAR EN HÅNDKØBSPAKNING MED 20 BRUSETABLETTER, SKAL DU LÆSE INDLÆGSSEDLEN PÅ SIDE 2. HVIS DU HAR EN RECEPTPAKNING MED MERE 60 BRUSETABLETTER, SKAL DU LÆSE INDLÆGSSEDLEN PÅ SIDE 8. VENLIG HILSEN TEVA DENMARK A/S 2 PINEX 500 MG BRUSETABLETTER paracetamol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet, har givet dig. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. • Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 2-3 dage. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pinex 3. Sådan skal du tage Pinex 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Pinex virker smertestillende og febernedsættende._ _ Du kan tage Pinex mod svage smerter, f.eks. hovedpine, menstruationssmerter, tandpine, muskel- og ledsmerter samt for at nedsætte feber. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 2-3 dage. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PINEX TAG IKKE PINEX: • hvis du er allergisk over for paracetamol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pinex (angivet i punkt 6). • hvis du har meget dårlig lever. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER 3 ADVARSEL • Tag ikke flere Pi Læs hele dokumentet
10. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR PINEX, BRUSETABLETTER 0. D.SP.NR. 3909 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pinex 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 500 mg paracetamol. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver brusetablet indeholder 412 mg natrium (heraf 61 mg natriumbenzoat (E211), natriumcarbonat og natriumhydrogencarbonat (E500)), og 300 mg sorbitol (E420). (Se pkt. 4.4.) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Brusetabletter. Runde, hvide tabletter med delekærv. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svage smerter. Febernedsættende. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Voksne_: 1 g 3-4 gange daglig, dog højst 4 g pr. døgn. I enkelte tilfælde kan ½ g 3-4 gange daglig være tilstrækkeligt. _Børn_: 50 mg/kg/døgn fordelt på 3-4 doser. Administration Tabletterne skal opløses i 1/2 - 1 glas vand. _dk_hum_11954_spc.doc_ _Side 1 af 6_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Svær leverinsufficiens. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Pga. risiko for overdosering bør man være opmærksom på samtidig anvendelse af andre lægemidler, som også indeholder paracetamol. Indtagelse af doser højere end det anbefalede indebærer risiko for meget alvorlig leverskade. Behandling med antidot bør gives hurtigst muligt (se pkt. 4.9). Fordele og risici skal overvejes nøje ved brug til patienter med lever- og nyreinsufficiens. I tilfælde af høj feber, tegn på sekundær infektion eller vedvarende symptomer udover 3 dage bør behandlingen reevalueres. Ved længerevarende brug af enhver type smertestillende hovedpinemedicin kan hovedpine blive værre og hyppigere (medicinoverforbrugshovedpine). Hvis denne tilstand udvikles eller mistænkes, bør hovedpinebehandlingen seponeres i samråd med læge. Medicinoverforbrugshovedpine bør mistænkes hos patienter med hyppige eller daglige hovedpineanfald på trods af (el Læs hele dokumentet