Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, NATRIUM(S)-LACTAT, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT
Baxter A/S
B05DB
CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, SODIUM(S)-LACTATE, SODIUM CHLORIDE, SODIUM BICARBONATE
22,7 mg/ml
peritonealdialysevæske
Markedsført
2004-02-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 1,36 % W/V/13,6 MG/ML, PERITONEALDIALYSEVÆSKE PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 2,27 % W/V/22,7 MG/ML, PERITONEALDIALYSEVÆSKE PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 3,86 % W/V/38,6 MG/ML, PERITONEALDIALYSEVÆSKE LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Physioneal 35 3. Sådan bliver du behandlet med Physioneal 35 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Physioneal 35 er en peritonealdialysevæske. Den fjerner vand og affaldsprodukter fra blodet. Den korrigerer også unormale niveauer af forskellige blodkomponenter. Physioneal 35 indeholder forskellige niveauer af glucose (13,6 mg/ml, 22,7 mg/ml eller 38,6 mg/ml). Jo højere koncentration af glucose der er i opløsningen, desto større mængde vand vil der blive fjernet fra blodet. Du kan få Physioneal 35 til behandling af: • enten akut eller kronisk nyresvigt • alvorlig vandretention • alvorlige forstyrrelser i syreholdigheden eller alkaliteten (pH) samt saltindholdet i blodet • visse typer af medicinforgiftning, hvor ingen anden behandling er mulig. Physioneal 35 opløsning har en surhedsgrad (pH) tæt på dit blods. Derfor kan det være specielt nyttigt, hvis du får indløbssmerter eller ubehag med andre mere syreholdige peritonealdialysevæsker. 2. DET SKAL DU VIDE OM PHYSIONEAL 35 Din læge skal overvåge dig, første gang du bruger dette produkt. BRUG IKKE PHYSIONEAL 35 • Hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i Physioneal 35 (an Læs hele dokumentet
20. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 2,27% W/V/22,7 MG/ML, PERITONEALDIALYSEVÆSKE 0. D.SP.NR. 20330 1. LÆGEMIDLETS NAVN Physioneal 35 Glucose 2,27%w/v/22,7 mg/ml 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Inden blanding 1000 ML ELEKTROLYTOPLØSNING (LILLE KAMMER A ) Aktive stoffer: Glucosemonohydrat svarende til glucose, vandfri Calciumchloriddihydrat Magnesiumchloridhexahydrat 68,85 g 62,6 g 0,710 g 0,140 g 1000 ML BUFFEROPLØSNING (STORE KAMMER B ) Aktive stoffer: Natriumchlorid Natriumhydrogencarbonat Natrium (S)-lactat, opløsning 8,89 g 3,29 g 1,76 g Efter blanding 1000 ML BLANDET OPLØSNING INDEHOLDER: Aktive stoffer: Glucosemonohydrat svarende til glucose, vandfri Natriumchlorid Calciumchloriddihydrat Magnesiumchloridhexahydrat Natriumhydrogencarbonat Natrium (S)-lactat, opløsning 25,0 g 22,7 g 5,67 g 0,257 g 0,051 g 2,10 g 1,12 g 1000 ml færdig opløsning efter blanding svarer til 362,5 ml opløsning A og 637,5 ml opløsning B. _dk_hum_35133_spc.doc_ _Side 1 af 11_ SAMMENSÆTNING AF DEN FÆRDIGE OPLØSNING EFTER BLANDING I MMOL/L Glucose, vandfri (C 6 H 12 O 6 ) Na + Ca ++ Mg ++ Cl - HCO 3 - C 3 H 5 O 3 - 126 mmol/l 132 mmol/l 1,75 mmol/l 0,25 mmol/l 101 mmol/l 25 mmol/l 10 mmol/l Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. Tallet ”35” i navnet angiver opløsningens bufferkoncentration (10 mmol/l lactat + 25 mmol/l hydrogencarbonat = 35 mmol/l). 3. LÆGEMIDDELFORM Peritonealdialysevæske Steril, klar, farveløs opløsning. pH i den færdige opløsning er 7,4. Osmolaritet 396 MOSMOL/L 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Physioneal 35 er indiceret, hvor der anvendes peritonealdialyse, herunder: Akut og kronisk nyresvigt; Alvorlig vandretention; Alvorlig elektrolyt ubalance; Lægemiddelforgiftning med dialyserbare forbindelser, når et mere fyldestgørende terapeutisk alternativ ikke er muligt. Physioneal 35, hydrogencarbonat/lactat baserede peritonealdialysevæsker med et fysiologisk pH er særlig indiceret til patienter, hos Læs hele dokumentet