Phenergan 25 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-01-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
04-01-2021
Aktiv bestanddel:
PROMETHAZINHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
2care4 ApS
ATC-kode:
R06AD02
INN (International Name):
promethazine
Dosering:
25 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2012-01-31
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PHENERGAN
® 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Promethazinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at
tage Phenergan
3. Sådan skal du tage Phenergan
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Phenergan indeholder et antihistamin.
Phenergan anvendes til voksne og børn i alderen
15 år og derover til behandling af symptomer på
allergi, herunder nældefeber, høfeber og irriterede
næseslimhinder, samt mod transportsyge.
Phenergan kan anvendes til voksne til behandling
af søvnløshed.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke
får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
PHENERGAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE PHENERGAN:
– hvis du er allergisk over for promethazin eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Phenergan (angivet i
punkt 6).
– hvis du er, eller inden for de sidste 14 dage har
været, i behandling med medicin mod depression
(MAO-hæmmere, cykliske antidepressiva).
Phenergan må ikke anvendes til børn under 2 år.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
En meget alvorlig og til tider dødelig tilstand kaldet
malignt neuroleptikasyndrom, kan opstå. Stands
behandlingen og ring straks til din læge, hv
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
22. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PHENERGAN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
01215
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Phenergan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Promethazinhydrochlorid 25 mg.
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Phenergan tabletter er indiceret til voksne og børn i alderen 15 år
og derover til
symptomatisk behandling af:
- allergiske sygdomme, herunder allergisk rhinitis, urticaria og
høfeber
- transportsyge.
Phenergan tabletter er indiceret til voksne til symptomatisk
behandling af:
- søvnløshed.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Voksne og børn over 15 år:_
25 mg 2-4 gange daglig.
_Børn under 15 år:_
Dosering til børn fra 2 til 14 år kan ikke opnås med Phenergan
tabletter 25 mg. Der
henvises til at bruge Phenergan oral opløsning 1 mg/ml.
Må ikke anvendes til børn under 2 år (se pkt. 4.3 og pkt. 4.4).
Transportsyge:
_Voksne og børn over 15 år:_
25 mg 30-60 minutter før afrejse.
_dk_hum_49753_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Børn under 15 år:_
Dosering til børn fra 2 til 14 år kan ikke opnås med Phenergan
tabletter 25 mg. Der
henvises til at bruge Phenergan oral opløsning 1 mg/ml.
Må ikke anvendes til børn under 2 år (se pkt. 4.3 og pkt. 4.4).
Søvnløshed:
_Voksne:_
25 mg til natten.
Må ikke anvendes til børn.
Administration
Tabletterne skal tages oralt
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.
Bør undgås til patienter, som har taget MAO-hæmmere indtil 14 dage
før.
Phenergan er kontraindikeret ved brug til børn under 2 år (se pkt.
4.2 og pkt. 4.4).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Der har været rapporteret tilfælde af medicinmisbrug med
promethazin.
Risikoen for misbrug er større hos patienter med tidligere
medicinmisbrug.
Malignt neuroleptikasyndrom
Som for neuroleptika kan malignt neuroleptikasyndrom, kendetegnet ved
hypertermi,
ekstrapyramidale forstyr
Læs hele dokumentet
