Pevisone 10+1 mg/g creme
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-04-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
07-08-2023
Aktiv bestanddel:
Econazolnitrat, TRIAMCINOLONACETONID
Tilgængelig fra:
Karo Pharma AB
ATC-kode:
D01AC20
INN (International Name):
Econazole nitrate, TRIAMCINOLON ACETONIDE
Dosering:
10+1 mg/g
Lægemiddelform:
creme
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1982-01-09
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PEVISONE 1 MG/G / 10 MG/G CREME
triamcinolonacetonid / econazolnitrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
•
Lægen har ordineret Pevisone creme til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Pevisone creme
3.
Sådan skal du bruge Pevisone creme
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pevisone creme er et kombinationspræparat indeholdende
triamcinolonacetonid (et middelstærkt
binyrebarkhormon effektivt mod inflammationssymptomer) og
econazolnitrat (hæmmer væksten af
svampe).
_ _
Pevisone creme anvendes til behandling af bestemte typer af
eksemlignende svampeinfektioner i
huden (problemer som kløe or irritation).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE PEVISONE CREME
BRUG IKKE PEVISONE CREME
•
hvis du er allergisk
over for triamcinolonacetonid eller econazolnitrat eller et af de
øvrige
indholdsstoffer i Pevisone (angivet i punkt 6).
•
hvis du har en hudlidelse med rødmen, røde betændte knopper og
udvidede blodkar på næsen og i
huden omkring næsen (rosacea)
•
hvis du har eksem eller udslæt omkring munden
•
hvis du har meget uren hud (akne)
•
hvis du har en bestemt type hudsygdom såsom tuberkulose, skoldkopper
eller h
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
31. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PEVISONE, CREME
0.
D.SP.NR.
03858
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pevisone
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Triamcinolonacetonid 1 mg/g og econazolnitrat 10 mg/g.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Benzoesyre (E210). Dette lægemiddel indeholder 30 mg benzoesyre pr.
tube med 15 g
creme, svarende til 2 mg/g creme og 60 mg benzoesyre pr. tube med 30 g
creme, svarende
til 2 mg/g creme.
Butylhydroxyanisol (E320). Dette lægemiddel indeholder 0,2 mg/g
butylhydroxyanisol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Pevisone creme er indiceret til behandling af hudinfektioner
forårsaget af dermatofytter eller
_Candida spp_., hvor inflammatoriske symptomer er fremtrædende.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Creme til topisk anvendelse på huden.
Voksne og børn
Påsmøres huden i et tyndt lag 1-2 gange daglig.
Behandlingen bør ikke overskride 10 dage, da længere tids anvendelse
medfører risiko for
lokal hudatrofi.
_dk_hum_09279_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Som opfølgende behandling kan et rent antimykotikum anvendes. Denne
behandling bør
fortsætte 2 uger efter symptomfrihed for at undgå recidiv. _ _
Pludselig seponering af topikale kortikosteroider udgør en potentiel
risiko for at udvikle
topisk steroidseponeringssyndrom (TSW) efter langvarig og kontinuerlig
anvendelse, for
hyppig anvendelse eller anvendelse på større områder (se pkt. 4.4
og 4.8). Dette kan undgås
ved gradvis seponering af præparatet efter langtidsbehandling i
stedet for en brat seponering.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
Ligesom andre dermatologiske præparater, der indeholder
kortikosteroider, er Pevisone creme
kontraindiceret ved visse hudlidelser såsom rosacea, perioral
dermatit, akne, tuberkulose,
varicella, herpes simplex og andre bakterielle eller virale
hudinfektioner samt på steder for
nylig va
Læs hele dokumentet
