Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PETHIDINHYDROCHLORID
Amgros I/S
N02AB02
Pethidine hydrochloride
50 mg/ml
injektionsvæske
28. JULI 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR PETIDIN ”SAD”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 5239 1. LÆGEMIDLETS NAVN Petidin "SAD" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder hhv. 10 og 50 mg pethidinhydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Udseende: Klar, farveløs til næsten farveløs væske, fri for synlige partikler. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Stærke smerter. Præmedikation. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Petidin SAD, injektionsvæske kan indgives intramuskulært, subkutant eller som langsom intravenøs injektion. Intramuskulær injektion foretrækkes frem for subkutan injektion, da subkutan injektion kan give lokal irritation. Bør kun anvendes kortvarigt, da gentagen indgift kan forårsage kumulation af norpethidin udløsende excitationssymptomer samt medførende risiko for udvikling af tolerans og fysisk afhængighed. _Stærke smerter:_ Voksne: 25-150 mg i.m. ellers.c. hver 3. - 4. time op til 6 gange i døgnet. Børn over 1 år: 0,5-2 mg/kg i.m. eller s.c. hver 3.- 4. time op til 6 gange i døgnet. Enkeltdosis bør ikke være større end 100 mg pethidin. Akut behandling: _10 mg/ml:_ 25-50 mg som langsom (1-2 min.) i.v. injektion hver 4. time. _Bemærk:_ Pethidin bør kun administreres intravenøst, når en opioidantagonist (fx naloxon) og udstyr til assisteret eller kontrolleret vejrtrækning er direkte tilgængelige. Patienten bør ligge _16443_spc.doc_ _Side 1 af 6_ ned under administrationen. Obstetriske smerter: Initialt 50-100 mg i.m. eller s.c., når veerne er regelmæssige. Dosis kan gentages hver 1.-3. time. Maksimalt 400 mg pr. døgn. _Præmedikation:_ Voksne: 25-100 mg i.m. 30-90 min. før anæstesi. Børn: 0,5-2,0 mg/kg i.m. 30-90 min. før anæstesi. Maksimalt 100 mg/dosis. Bør ikke anvendes til børn under 1 år. _Patienter med nedsat leverfunktion_ Dosisreduktion ved leverinsufficiens. På grund af akkumulering af metabolitten norpethidin bør gentagne doser undgås til pati Læs hele dokumentet