Pentasa 500 mg depottabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-07-2018
Produktets egenskaber
(SPC)
15-01-2018
Aktiv bestanddel:
MESALAZIN
Tilgængelig fra:
2care4 ApS
ATC-kode:
A07EC02
INN (International Name):
mesalazine
Dosering:
500 mg
Lægemiddelform:
depottabletter
Autorisation status:
Markedsført
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PENTASA
® 500 MG DEPOTTABLETTER
Mesalazin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGE MIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit
4.
S
e den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pentasa
3.
Sådan skal du tage Pentasa
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pentasa depottabletter virker mod kronisk, blødende betændelse i
endetarmen og mod Crohn’s sygdom.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU B EGYNDER AT TAGE PENTASA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning
og oplysningerne på doseringsetiketten.
Tag ikke Pentasa hvis du
•
er allergisk over for mesalazin, salicylater eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Pentasa (angivet i afsnit 6).
•
har en alvorlig lever- eller nyresygdom.
•
har mavesår eller sår på tolvfingert armen.
•
har tendens til blødning fra hud- eller slimhinder udover blødning
fra tarmen.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Pentasa hvis
•
du er overfølsom over for sulfasalazin.
•
din lever ikke fungerer normalt.
•
dine nyrer ikke fungerer normalt.
•
du tager medicin mod gigt eller smerter (NSAID).
•
du tager medicin mod immunsygdomme (azathioprin, 6-mercaptopurin,
thioguanin).
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
5. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PENTASA, DEPOTTABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
6404
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pentasa
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Mesalazin 500 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter. (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Colitis ulcerosa.
Morbus Crohn.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_46186_spc.doc_
_Side 1 af 8_
VOKSNE
Individuel dosering.
_COLITIS ULCEROSA_
_MORBUS CROHN_
_Aktiv sygdom_
Op til 4 g mesalazin en gang
dagligt, eller fordelt på flere
doser.
Op til 4,5 g mesalazin dagligt
fordelt på flere doser.
_Vedligeholdelsesdosi_
_s_
Anbefalet dosis, 2 g mesalazin
1 gang dagligt.
Op til 4,5 g dagligt fordelt på
flere doser.
BØRN (≥6 ÅR)
Individuel dosering. Der er begrænset dokumentation af virkning hos
børn (6-18 år).
_COLITIS ULCEROSA_
_MORBUS CROHN_
_Aktiv sygdom_
Start med 30-50 mg/kg legemsvægt/dag, fordelt på flere doser.
Maksimal dosering er 75 mg/kg legemsvægt/dag, fordelt på
flere doser.
Total daglig dosering bør ikke overskride 4 g.
_Vedligeholdelsesdosi_
_s_
Start med 15-30 mg/kg legemsvægt/dag, fordelt på flere doser.
Total daglig dosering bør ikke overskride 2 g.
Generelt
Børn ≥6 år: Generelt anbefales halv voksen dosering til børn der
vejer under 40 kg, og
normal voksen dosering til børn der vejer over 40 kg.
Ældre: Ingen dosisreduktion.
Nedsat nyrefunktion: se pkt. 4.4.
Der bør institueres anden behandling til patienter med akut Morbus
Crohn, der ikke
responderer på 4 g mesalazin daglig inden for 6 uger, samt Morbus
Crohn patienter, der får
opblussen i sygdommen trods vedligeholdelsesbehandling med 4 g
mesalazin daglig.
Depottabletterne må ikke tygges. For at lette indtagelsen kan
tabletten deles eller
opslæmmes i vand eller juice umiddelbart før indtagelsen. Det er
vigtigt, at dosis tages
regelmæssigt og konsekvent for at opnå den ønskede virkning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for mesalazin eller over for et eller flere af
hjælpestofferne anført i
p
Læs hele dokumentet
