Paroxetin "Aristo" 30 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-01-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
24-08-2015
Aktiv bestanddel:
Paroxetinhydrochloridhemihydrat
Tilgængelig fra:
Aristo Pharma GmbH
ATC-kode:
N06AB05
INN (International Name):
paroxetine hydrochloride hemihydrate
Dosering:
30 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Ikke markedsført
Autorisation dato:
2009-07-03
Indlægsseddel
_ _
_ _
_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PAROXETIN AMNEAL 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
PAROXETIN AMNEAL 30 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Paroxetin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Paroxetin Amneal til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Paroxetin Amneal
3.
Sådan skal du tage Paroxetin Amneal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
PAROXETIN AMNEAL ER ET MIDDEL TIL BEHANDLING AF VOKSNE MED DEPRESSION
OG/ELLER ANGSTTILSTANDE.
Paroxetin Amneal bruges til behandling af følgende angsttilstande:
obsessiv-kompulsiv tilstand (dvs.
tvangstanker og/eller tvangshandlinger), panikangst (panikanfald,
herunder angst for åbne pladser),
socialangst/socialfobi (frygt for eller tendens til at undgå sociale
situationer), posttraumatisk stress
syndrom (angst forårsaget af traumatiske oplevelser) og generaliseret
angst (generel følelse af angst eller
nervøsitet).
Paroxetin Amneal hører til gruppen af medicin kaldet SSRI’er
(selektive serotonin-genoptagshæmmere).
Serotonin er et naturligt forekommende signalstof i hjernen. Personer,
der lider af depression og angst,
har mindre serotonin end andre. Det er ikke helt klarlagt, hvordan
Paroxetin Amneal og anden SSRI-
medicin virker, men det menes at hjælpe ved at øge mængden af
serotonin i hjernen. Korrekt behandling
af depression eller angsttilstande er vigtig for at hjælpe dig til at
få det bedre.
Lægen
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
20. AUGUST 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PAROXETIN ”AMNEAL”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26680
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paroxetin ”Amneal”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg paroxetin (som
paroxetinhydrochlorid-
hemihydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Vandfri
lactose 9,5 mg per
filmovertrukket tablet.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg paroxetin (som
paroxetinhydrochlorid-
hemihydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Vandfri
lactose 14,25 mg per
filmovertrukket tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
_20 mg:_
Hvide, filmovertrukne, kapselformede, bikonvekse tabletter, præget
med ‘56’ på den ene
side og med ‘C’ og en dyb delekærv på den anden side.
Den filmovertrukne tablet kan deles i to lige store doser.
_30 mg:_
Blå, filmovertrukne, kapselformede, bikonvekse tabletter, præget med
‘F’ på den ene side
og med ‘12’ på den anden side.
_45205_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af:
-
Svær depressiv episode.
-
Obsessiv-kompulsiv tilstand (Obsessive Compulsive Disorder - OCD).
-
Panikangst med eller uden agorafobi.
-
Socialangst/socialfobi.
-
Generaliseret angst.
-
Posttraumatisk stresssyndrom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Administration
Det anbefales at indtage paroxetin én gang daglig om morgenen sammen
med et måltid.
De filmovertrukne tabletter bør synkes og ikke tygges.
Dosering
SVÆR DEPRESSIV EPISODE
Den anbefalede dosis er 20 mg daglig. Generelt ses der en bedring hos
patienterne efter én
uges behandling, men der kan godt gå to uger.
Som med al antidepressiv medicin bør dosis kontrolleres og om
nødvendigt justeres efter 3
til 4 ugers behandling og derefter, når det er klinisk relevant. For
patienter, der udviser
utilstrækkelig respons til 20 mg, kan dosis gradvis øges i trin på
10 mg op til et maksimum
på 50 mg daglig afhængigt af patient
Læs hele dokumentet
