Paracetamol "Orifarm" 500 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-10-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
27-09-2021
Aktiv bestanddel:
PARACETAMOL
Tilgængelig fra:
Orifarm Generics A/S
ATC-kode:
N02BE01
INN (International Name):
paracetamol
Dosering:
500 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2014-06-12
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PARACETAMOL ORIFARM 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
paracetamol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Paracetamol Orifarm
3.
Sådan skal du tage Paracetamol Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Paracetamol er et smertestillende og febernedsættende lægemiddel.
Paracetamol Orifarm anvendes til behandling af milde til moderate
smerter og/eller feber.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE PARACETAMOL ORIFARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE PARACETAMOL ORIFARM:
-
hvis du er allergisk over for paracetamol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Paracetamol
Orifarm (angivet i punkt 6).
-
du har svært nedsat leverfunktion.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager
Paracetamol Orifarm hvis:
-
du har nedsat nyre- eller leverfunktion
-
du har en dårlig ernæringstilstand, f.eks. på grund af et
alkoholmisbrug
-
du tager andre lægemidler med paracetamol
-
du har svær hæmolytisk anæmi (un
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
21.09 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Paracetamol "Orifarm", filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
28627
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paracetamol "Orifarm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 500 mg paracetamol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvid til råhvid, filmovertrukket tablet (17×7,2 mm), mærket
"PARA500" på den ene side
og med delekærv på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Symptomatisk behandling af mild til moderat smerte og feber.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Den maksimale døgndosis må ikke overskrides. Bør anvendes i laveste
effektive dosis i
kortest mulig tid.
Voksne
(inkl. ældre) og børn på 12 år og derover (min. 40 kg)
1000 mg 3-4 gange daglig. Den maksimale daglige dosis er 4 g. I visse
tilfælde kan 500
mg 3-4 gange daglig være tilstrækkeligt.
dk_hum_51806_spc.doc
Side 1 af 9
Pædiatrisk population
Den anbefalede daglige dosis er 10-15 mg/kg 3-4 gange om dagen, se
tabellen nedenfor.
Kropsvægt
Alder
Dosis
15-25 kg
3-7 år
250 mg paracetamol 3-4 gange daglig
25-40 kg
7-12 år
250-500 mg paracetamol 3-4 gange daglig
> 40 kg
> 12 år
500-1000 mg paracetamol 3-4 gange daglig
Specielle grupper af patienter
Nedsat lever- eller nyrefunktion
Hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion eller Gilberts
syndrom skal dosis
reduceres eller doseringsintervallet forlænges.
Hos patienter med nyreinsufficiens, skal dosis reduceres
Glomerulær filtration
Dosis
10-50 ml/min
500 mg hver 6. time
< 10 ml/min
500 mg hver 8. time
Børn og unge med lav kropsvægt
Paracetamol "Orifarm" anbefales ikke til brug hos børn under 3 år
eller under 15 kg
kropsvægt, da doseringsstyrken ikke er egnet til denne aldersgruppe.
Der er andre mere
passende doseringsstyrker og/eller formuleringer til rådighed for
børn med lav kropsvægt
eller for børn som ikke kan sluge en tablet.
Administration
Oral anvendelse.
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomh
Læs hele dokumentet
