Paracetamol "Fresenius Kabi" 10 mg/ml infusionsvæske, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-07-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
22-08-2022
Aktiv bestanddel:
PARACETAMOL
Tilgængelig fra:
Fresenius Kabi AB
ATC-kode:
N02BE01
INN (International Name):
paracetamol
Dosering:
10 mg/ml
Lægemiddelform:
infusionsvæske, opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2010-03-11
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PARACETAMOL FRESENIUS KABI 10 MG/ML INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
paracetamol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Paracetamol Fresenius Kabi
3.
Sådan bliver du behandlet med Paracetamol Fresenius Kabi
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Paracetamol Fresenius Kabi er et analgetika (smertestillende) og et
antipyretika (febernedsættende).
Det anvendes til:
•
Kortvarig behandling af moderate smerter, specielt efter operation
•
Kortvarig behandling af feber
Lægen kan give dig Paracetamol Fresenius Kabi for noget andet. Spørg
lægen.
2.
DET SKAL DU VIDE OM PARACETAMOL FRESENIUS KABI
DU MÅ IKKE FÅ PARACETAMOL FRESENIUS KABI:
•
hvis du er
ALLERGISK
over for
PARACETAMOL
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Paracetamol
Fresenius Kabi (angivet i afsnit 6).
•
hvis du er
OVERFØLSOM (ALLERGISK)
over for
PROPACETAMOL
(et andet smertestillende middel, som er et
forstadium til paracetamol).
•
hvis du lider af en
ALVORLIG LEVERSYGDOM.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, før du bruger Paracetamol Fresenius Kabi.
LÆGEN ELLER SUNDHEDSPERSONALET VIL VÆRE EKSTRA FORSIGTIG MED AT
BEHANDLE DIG MED PARACETAMOL
FRESENIUS KABI
•
hvis du lider af en
LEVER- ELLER NYRESYGDOM
, eller har et
ALKOHOLMISBRUG.
•
hvis du lider af en arvelig leverfunktionsforstyrrelse, som kaldes
GILBERT-MEULENGRACHTS SYNDROM
.
•
hvis du lider af
MANGEL PÅ
GLUCOSE-6-PHOSPHATDEHYDROGENASE
.
•
hvis du har taget
ANDEN MEDICIN, DER INDEHOLDER PAR
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
15. AUGUST 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PARACETAMOL ”FRESENIUS KABI”, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
26785
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paracetamol ”Fresenius Kabi”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 10 mg paracetamol
Hver 10 ml ampul indeholder 100 mg paracetamol.
Hvert 50 ml hætteglas eller pose indeholder 500 mg paracetamol.
Hvert 100 ml hætteglas eller pose indeholder 1000 mg paracetamol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
Klar og let gullig opløsning.
Opløsningen er iso-osmotisk og pH: 5,0-7,0.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Paracetamol ”Fresenius Kabi” er indiceret til:
kortvarig behandling af moderate smerter, specielt efter kirurgi
kortvarig behandling af feber.
Intravenøs indgivelse er klinisk indiceret ved et akut behov for at
behandle smerter eller
temperaturforhøjelse, og/eller når anden indgivelsesform ikke er
mulig.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Intravenøs anvendelse.
100 ml hætteglasset eller posen er begrænset til anvendelse til
voksne, unge og børn, der vejer
mere end 33 kg.
_dk_hum_45499_spc.doc_
_Side 1 af 11_
10 ml ampullen og 50 ml hætteglasset eller posen er begrænset til
anvendelse til fuldbårne
nyfødte, spædbørn, småbørn og børn, der vejer op til 33 kg.
DOSERING:
Dosering er baseret på patientens vægt (jævnfør nedenstående
doseringstabel):
PATIENTENS VÆGT
DOSIS PR.
ADMINISTRATION
VOLUMEN PR.
ADMINISTRATION
MAKSIMUM
VOLUMEN AF
PARACETAMOL
FRESENIUS KABI
10 MG/ML
INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING PR.
ADMINISTRATION
BASERET PÅ DE
ØVRE
VÆGTGRÆNSER I
DENNE GRUPPE
(ML)***
MAKSIMAL DAGLIG
DOSIS**
≤ 10 KG*
7,5 mg/kg
0,75 ml/kg
7,5 ml
30 mg/kg
> 10 KG TIL ≤ 33
KG
15 mg/kg
1,5 ml/kg
49,5 ml
60 mg/kg, må
ikke overskride 2
g.
> 33 KG TIL ≤ 50
KG
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg, må
ikke overskride 3
g.
> 50 KG OG MED
YDERLIGERE
RISIKOFAKTORER
FOR HEPATOTOK-
SICITET
1 g
100 ml
100 ml
3 g
> 50 KG OG INGEN
YDERLIGERE
RISIKOFAKTORER
FOR HEPATOTOK-
Læs hele dokumentet
