Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT
Krka Sverige AB
A02BC02
pantoprazole sodium sesquihydrate
20 mg
enterotabletter
Markedsført
2008-05-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PANTOPRAZOL KRKA 20 MG ENTEROTABLETTER pantoprazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Pantoprazol Krka til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen lægen eller apotekspersonalet hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pantoprazol Krka 3. Sådan skal du tage Pantoprazol Krka 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Pantoprazol Krka er en selektiv ”proton-pumpehæmmer”, et lægemiddel, der nedsætter den mængde syre, som produceres i maven. Det anvendes til behandling af syre-forbundne lidelser i maven og tarmen. PANTOPRAZOL KRKA ANVENDES TIL : _Voksne og børn på 12 år og derover: _ − behandling af symptomer (f.eks. halsbrand, tilbageløb af syre, synkesmerter) i forbindelse med reflukssygdom i mave/spiserør, der skyldes tilbageløb af syre fra maven. − langtidsbehandling af refluksesofagitis (en betændelse i spiserøret, som er ledsaget af tilbageløb af mavesyre) og for at forebygge, at det kommer igen. _Voksne: _ − forebyggelse af sår i tolvfingertarmen og maven forårsaget af ikke steroid anti-inflammatorisk lægemiddel (NSAID’ere f.eks. ibuprofen) hos risiko-patienter, som har behov for fortsat behandling med NSAID’ere. Lægen kan have givet dig Pantoprazol Krka for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PANTOPRAZOL KRKA TAG IKKE PANTOPRAZOL KRKA - hvis du Læs hele dokumentet
7. MARTS 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR PANTOPRAZOL "KRKA", ENTEROTABLETTER 20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER ≤ 28 STK. 0. D.SP.NR. 24664 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pantoprazol "KRKA" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver enterotablet indeholder 20 mg pantoprazol (som pantoprazolnatriumsesquihydrat). Hjælpestoffer med kendt effekt: Sorbitol:18 mg/tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Enterotabletter Brungul, oval og lettere bikonveks tablet. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Korttidsbehandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand, syreregurgitation) hos voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Den anbefalede dosering er 20 mg pantoprazol (en tablet) dagligt. Det kan være nødvendigt at tage tabletterne i 2-3 på hinanden følgende dage for at opnå en forbedring af symptomerne. Når fuldstændig symptomlindring er opnået, bør behandlingen ophøre. Behandlingen bør ikke overstige 4 uger uden at konsultere en læge. _dk_hum_39703_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Hvis der ikke er opnået symptomlindring indenfor 2 ugers kontinuerlig behandling, bør patienten instrueres om at kontakte lægen. _Særlige patientgruppe_r Ældre patienter, patienter med nedsat leverfunktion og patienter med nedsat nyrefunktion. Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter eller hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion. _Pædiatrisk population_ Pantoprazol "KRKA" bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og effekt. Administration Pantoprazol "KRKA" enterotabletter bør ikke tygges eller knuses, men skal sluges hele med væske før et måltid. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Samtidig behandling med pantoprazol anbefales ikke sammen med HIV protease- hæmmere, hvor optagelsen er afhængig af surt intragastrisk pH som f.eks. atazanavir, nelfinavir, på grund af en signifikant reduktion i deres biotilgænge Læs hele dokumentet