Palexia Depot 150 mg depottabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-07-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
05-02-2018
Aktiv bestanddel:
Tapentadolhydrochlorid
Tilgængelig fra:
Grünenthal GmbH
ATC-kode:
N02AX06
INN (International Name):
Tapentadolhydrochlorid
Dosering:
150 mg
Lægemiddelform:
depottabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2012-06-08
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PALEXIA DEPOT 50 MG DEPOTTABLETTER
PALEXIA DEPOT 100 MG DEPOTTABLETTER
PALEXIA DEPOT 150 MG DEPOTTABLETTER
PALEXIA DEPOT 200 MG DEPOTTABLETTER
PALEXIA DEPOT 250 MG DEPOTTABLETTER
tapentadol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Palexia Depot til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Bemærk, at den seneste indlægsseddel for dette produkt kan ses på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Palexia Depot
3.
Sådan skal du tage Palexia Depot
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Tapentadol, som er det aktive stof i Palexia Depot, er et stærkt
smertestillende stof af typen opioider (morfin
og morfinlignende stoffer).
Palexia Depot anvendes til behandling af svære kroniske smerter hos
voksne, som kun kan opnå tilstrækkelig
smertelindring med opioider.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PALEXIA DEPOT
TAG IKKE PALEXIA DEPOT
•
hvis du er allergisk over for tapentadol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet
i punkt 6)
•
hvis du har astma, eller hvis din vejrtrækning er kritisk langsom
eller overfladisk (svækket
vejrtrækning, blåfarvning af læber og negle, hovedpine)
•
hvis du har lammelse af tarmen
•
hvis du har en akut forgiftn
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
31. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PALEXIA DEPOT, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
26675
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Palexia Depot
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En depottablet indeholder 25 mg tapentadol (som
tapentadolhydrochlorid).
En depottablet indeholder 50 mg tapentadol (som
tapentadolhydrochlorid).
En depottablet indeholder 100 mg tapentadol (som
tapentadolhydrochlorid).
En depottablet indeholder 150 mg tapentadol (som
tapentadolhydrochlorid).
En depottablet indeholder 200 mg tapentadol (som
tapentadolhydrochlorid).
En depottablet indeholder 250 mg tapentadol (som
tapentadolhydrochlorid).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Palexia Depot 25 mg indeholder 1,330 mg lactose.
Palexia Depot 50 mg indeholder 3,026 mg lactose.
Palexia Depot 100 mg indeholder 3,026 mg lactose.
Palexia Depot 150 mg indeholder 3,026 mg lactose.
Palexia Depot 200 mg indeholder 3,026 mg lactose.
Palexia Depot 250 mg indeholder 3,026 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter.
25 mg: Svagt brunlig til orange filmovertrukket aflang tablet, der
måler 5,5 mm x 10 mm
og er mærket med Grünenthal logo på den ene side og ”H9” på
den anden side.
50 mg: Hvid, filmovertrukket aflang tablet, der måler 6,5 mm x 15 mm
og er mærket med
Grünenthal logo på den ene side og ”H1” på den anden side.
100 mg: Lysegul, filmovertrukket aflang tablet, der måler 6,5 mm x 15
mm og er mærket
med Grünenthal logo på den ene side og ”H2” på den anden side.
_45156_spc.doc_
_Side 1 af 15_
150 mg: Lyserød, filmovertrukket aflang tablet, der måler 6,5 mm x
15 mm og er mærket
med Grünenthal logo på den ene side og ”H3” på den anden side.
200 mg: Lys orange, filmovertrukket aflang tablet, der måler 7 mm x
17 mm og er mærket
med Grünenthal logo på den ene side og ”H4” på den anden side.
250 mg: Rødbrun, filmovertrukket aflang tablet, der måler 7 mm x 17
mm og er mærket
med Grünenthal logo på den ene side og ”H5” på den anden side.
4.
KLINISKE
Læs hele dokumentet
