OxyNorm 1 mg/ml oral opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-04-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
05-02-2024
Aktiv bestanddel:
OXYCODONHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
Mundipharma A/S
ATC-kode:
N02AA05
INN (International Name):
oxycodone hydrochloride
Dosering:
1 mg/ml
Lægemiddelform:
oral opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2002-06-05
Indlægsseddel
1 af 8
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OXYNORM
1 MG/ML OG 10 MG/ML
ORAL OPLØSNING
oxycodonhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret OxyNorm til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage OxyNorm
3.
Sådan skal du tage OxyNorm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
OxyNorm oral opløsning er et stærkt smertestillende lægemiddel, der
tilhører den gruppe af medicin, som
kaldes opioider (morfika).
OxyNorm oral opløsning bruges til at behandle stærke smerter, der
kun kan behandles tilfredsstillende med
opioidanalgetika. OxyNorm opløsning er indiceret til voksne og unge
(fra 12 år ).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OXYNORM ORAL OPLØSNING
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE OXYNORM ORAL OPLØSNING
•
hvis du er allergisk over for oxycodon eller et af de øvrige
indholdsstoffer i OxyNorm oral opløsning
(angivet i afsnit 6)
•
hvis du har alvorlig svækket vejrtrækning (med højt kuldioxid
og/eller lavt iltindhold i blodet)
•
hvis du har rygerlunger (kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL))
•
hvis du har hjertesygdom som følge af kronisk lungesygdom
•
hvis du har svær astma
•
hvis du har tarmslyng.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREG
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE004.JPG@01D117E9.E5553340" \*
MERGEFORMATINET
INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE004.JPG@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET
2. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXYNORM, ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
09821
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
OxyNorm
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 1 mg eller 10 mg oxycodonhydrochlorid.
Hjælpestof(fer) som behandleren skal være opmærksom på
1 mg/ml:
1 ml oral opløsning indeholder 1 mg natriumbenzoat (E211).
10 mg/ml
1 ml oral opløgning indeholder 1 mg natriumbenzoat (E211)
og 0,1 mg sunset yellow FCF (E110).
For yderligere information, se pkt. 4.4.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning.
1 mg/ml oral opløsning: Klar, farveløs opløsning.
10 mg/ml oral opløsning: Klar, orangefarvet opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
OxyNorm oral opløsning er indiceret til voksne og unge (fra 12 år)
til behandling af svær
smerte, som kun kan kontrolleres tilstrækkeligt med opioider.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_dk_hum_31157_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Hvis der anvendes en hurtigt frigivende opioidformulering som
anfaldsmedicin i tillæg til
depotformuleringen, kan behovet for mere end to doser anfaldsmedicin
per dag, være en
indikation på, at doseringen af depotformuleringen skal optitreres.
_Voksne _
OxyNorm bør tages med 4-6 timers mellemrum. Det er vigtigt, at
doseringen afpasses
individuelt til den enkelte patient under hensyntagen til patientens
tidligere
smertebehandling. Opioidbehandling kan startes med OxyNorm. Den
korrekte dosis for
hver patient er den laveste dosis, der tilstrækkeligt kontrollerer
smerten uden væsentlige
bivirkninger.
Sædvanlig startdosis for opioidnaive patienter er 5 mg hver 6. time,
men afhængigt af
patientens behov for smertedækning kan der være indikation for at
starte med højere doser.
Såfremt smerterne er opioidfølsomme, kan dosis øges dagligt indtil
ønsket effekt eller til
uacceptable bivirkninger opstår.
Hvis præparatet gives ve
Læs hele dokumentet
