OxyNorm 10 mg/ml oral opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-04-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
30-04-2018
Aktiv bestanddel:
OXYCODONHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
Mundipharma A/S
ATC-kode:
N02AA05
INN (International Name):
oxycodone hydrochloride
Dosering:
10 mg/ml
Lægemiddelform:
oral opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2002-06-05
Indlægsseddel
1 af 8
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OXYNORM
1 MG/ML OG 10 MG/ML
ORAL OPLØSNING
oxycodonhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret OxyNorm til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage OxyNorm
3.
Sådan skal du tage OxyNorm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
OxyNorm oral opløsning er et stærkt smertestillende lægemiddel, der
tilhører den gruppe af medicin, som
kaldes opioider (morfika).
OxyNorm oral opløsning bruges til at behandle stærke smerter, der
kun kan behandles tilfredsstillende med
opioidanalgetika. OxyNorm opløsning er indiceret til voksne og unge
(fra 12 år ).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OXYNORM ORAL OPLØSNING
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE OXYNORM ORAL OPLØSNING
•
hvis du er allergisk over for oxycodon eller et af de øvrige
indholdsstoffer i OxyNorm oral opløsning
(angivet i afsnit 6)
•
hvis du har alvorlig svækket vejrtrækning (med højt kuldioxid
og/eller lavt iltindhold i blodet)
•
hvis du har rygerlunger (kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL))
•
hvis du har hjertesygdom som følge af kronisk lungesygdom
•
hvis du har svær astma
•
hvis du har tarmslyng.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREG
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE004.JPG@01D117E9.E5553340" \*
MERGEFORMATINET
INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE004.JPG@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET
25. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXYNORM, ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
09821
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxynorm
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 1 mg eller 10 mg oxycodonhydrochlorid.
Hjælpestof
Oxynorm 10 mg/ml indeholder Sunset yellow (E110), se pkt. 4.4.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning.
1 mg/ml oral opløsning: Klar, farveløs opløsning.
10 mg/ml oral opløsning: Klar, orangefarvet opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Moderate til stærke smerter, der ikke responderer på non-opioide
analgetika.
Oxynorm er indiceret til voksne og børn over 12 år.
4.1
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Administrationsmåde
Til oral anvendelse.
Dosering
_Voksne og børn over 12 år_
_31158_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Det er vigtigt, at doseringen afpasses individuelt til den enkelte
patient under hensyntagen
til patientens tidligere smertebehandling. Opioidbehandling kan
startes med Oxynorm.
Sædvanlig startdosis for opioidnaive patienter er 5 mg hver 6. time,
men afhængigt af
patientens behov for smertedækning kan der være indikation for at
starte med højere doser.
Såfremt smerterne er opioidfølsomme, kan dosis øges dagligt indtil
ønsket effekt eller til
uacceptable bivirkninger opstår.
Hvis præparatet gives ved smertegennembrud hos patienter, der har
fået depottabletter
indeholdende oxycodonhydrochlorid, bør de gives med en dosis, der er
1/8 til 1/6 af
døgndosis af oxycodon.
Speciel opmærksomhed bør rettes mod behandling af
opioidbivirkninger.
_Børn under 12 år_
Oxynorm bør ikke anvendes til børn under 12 år, da erfaringen med
behandling af børn
under 12 år er utilstrækkelig.
_Ældre_
Det er normalt ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter.
_Nedsat nyre- eller leverfunktion_
Dosisinitiering skal være konservativ. Den anbefalede startdosis til
voksne skal red
Læs hele dokumentet
