Oxycodonhydrochlorid "Orion" 10 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-07-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
12-09-2019
Aktiv bestanddel:
OXYCODONHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
Orion Corporation
ATC-kode:
N02AA05
INN (International Name):
oxycodone hydrochloride
Dosering:
10 mg/ml
Lægemiddelform:
injektions-/infusionsvæske, opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2011-08-19
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OXYCODONHYDROCHLORID ORION 10 MG/ML INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
oxycodonhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide før du begynder at bruge Oxycodonhydrochlorid Orion
3.
Sådan skal du bruge Oxycodonhydrochlorid Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Injektions- og infusionsopløsningen indeholder det aktive stof
oxycodon, som tilhører en gruppe medicin,
der kaldes opioider.
Din læge har ordineret medicinen til dig til lindring af stærke
smerter, som kun kan behandles
tilfredsstillende med opioider.
2.
DET SKAL DU VIDE FØR DU BEGYNDER AT BRUGE OXYCODONHYDROCHLORID ORION
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE OXYCODONHYDROCHLORID ORION
−
hvis du er allergisk over for oxycodon eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Oxycodonhydrochlorid
Orion (angivet i afsnit 6).
−
hvis du har alvorlige vejrtrækningsproblemer
−
hvis du har problemer med at få renset luftvejene for slim
−
hvis du har kramper
−
hvis du er i koma
−
hvis du har akutte smerter i maven
−
hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion
−
hvis du tidligere har lidt af angst under indflydelse af alkohol eller
bero
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
4. SEPTEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXYCODONHYDROCHLORID ”ORION”, INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
1.
D.SP.NR.
27442
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxycodonhydrochlorid ”Orion”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml injektions- og infusionsvæske, opløsning indeholder 10 mg
oxycodonhydrochlorid
svarende til 9 mg oxycodon.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: natrium
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions- og infusionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs opløsning.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Alvorlige smerter, som kun kan lindres tilstrækkeligt ved hjælp af
opioidanalgetika.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis bør tilpasses graden af smerte, patientens almentilstand samt
tidligere eller samtidig
medicinering.
_Voksne over 18 år_
Følgende initialdoser anbefales. En gradvis øgning af dosis kan
være nødvendig, hvis
smertebehandlingen er utilstrækkelig eller hvis smerterne forværres.
_dk_hum_47477_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Intravenøs (bolus): Fortynd til en koncentration på 1 mg/ml i 9
mg/ml (0,9%) saltvand, 50
mg/ml (5 %) glucose eller vand til injektionsvæsker. Administrer en
bolusdosis på 1 til 10
mg langsomt over 1-2 minutter.
Doser bør ikke administreres oftere end hver 4. time.
Intravenøs (infusion): Fortynd til 1 mg/ml i 9 mg/ml (0,9 %)
saltvand, 50 mg/ml (5 %)
glucose eller vand til injektionsvæsker. En initialdosis på 2
mg/time anbefales.
Intravenøs (PCA [Patient kontrolleret analgesi]): Fortynd til 1 mg/ml
i 9 mg/ml (0,9 %)
saltvand, 50 mg/ml (5 %) glucose eller vand til injektionsvæsker.
Bolusdoser på 0,03
mg/kg bør administreres med en lockout-tid på mindst 5 minutter.
Subkutan (bolus): Anvendes med en koncentration på 10 mg/ml. En
initialdosis på 5 mg
anbefales med gentagelse hver 4. time efter behov.
Subkutan (infusion): Fortyndes til 1 mg/ml i 9 mg/ml (0,9 %) saltvand,
50 mg/ml (5 %)
glucose eller vand til injektionsvæsker efter behov. En initialdosis
på 7,5 mg
Læs hele dokumentet
