Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NALOXONHYDROCHLORIDDIHYDRAT, OXYCODONHYDROCHLORID
Acino AG
N02AA55
NALOXONHYDROCHLORIDDIHYDRAT, OXYCODONHYDROCHLORID
5 mg+2,5 mg
depottabletter
2016-05-13
17. NOVEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR OXYCODONHYDROCHLORID/NALOXONHYDROCHLORID "ACINO", DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 29531 1. LÆGEMIDLETS NAVN Oxycodonhydrochlorid/naloxonhydrochlorid "Acino" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 mg/2,5 mg depottabletter Hver depottablet indeholder 5 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 4,5 mg oxycodon og naloxonhydrochloriddihydrat svarende til 2,5 mg naloxonhydrochlorid og 2,25 mg naloxon. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver depottablet indeholder 16,0 mg lactose. 10 mg/5 mg depottabletter Hver depottablet indeholder 10 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 9,0 mg oxycodon og naloxonhydrochloriddihydrat svarende til 5,0 mg naloxonhydrochlorid og 4,5 mg naloxon. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver depottablet indeholder 32,0 mg lactose. 20 mg/10 mg depottabletter Hver depottablet indeholder 20 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 18,0 mg oxycodon og naloxonhydrochloriddihydrat svarende til 10,0 mg naloxonhydrochlorid og 9,0 mg naloxon. 40 mg/20 mg depottabletter Hver depottablet indeholder 40 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 36,0 mg oxycodon og naloxonhydrochloriddihydrat svarende til 20,0 mg naloxonhydrochlorid og 18,0 mg naloxon. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter. Oxycodonhydrochlorid/naloxonhydrochlorid "Acino" 5 mg/2,5 mg depottabletter Lyseblå, runde, konvekse filmovertrukne tabletter med en nominel diameter på 7,2 mm. _dk_hum_55081_spc.doc_ _Side 1 af 19_ Oxycodonhydrochlorid/naloxonhydrochlorid "Acino" 10 mg/5 mg depottabletter Hvide til råhvide, ovale, konvekse filmovertrukne tabletter med en nominel længde på 13,2 mm. Oxycodonhydrochlorid/naloxonhydrochlorid "Acino" 20 mg/10 mg depottabletter Lyserøde, ovale, konvekse filmovertrukne tabletter med en nominel længde på 10,2 mm. Oxycodonhydrochlorid/naloxonhydrochlorid "Acino" 40 mg/20 mg depottabletter Lysorange til okkerfarvede, ovale, konvekse filmovertrukne tabletter med en nominel længde på 13,2 mm. 4. K Læs hele dokumentet