Oxycodonhydrochlorid/naloxonhydrochlorid "Acino" 20 mg+10 mg depottabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Produktets egenskaber
(SPC)
09-07-2018
Nogle dokumenter til dette produkt er ikke tilgængelige i øjeblikket, du kan sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil underrette dig, så snart vi er i stand til at få dem.
Send anmodning.
Send anmodning.
Aktiv bestanddel:
NALOXONHYDROCHLORIDDIHYDRAT, OXYCODONHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
Acino AG
ATC-kode:
N02AA55
INN (International Name):
NALOXONHYDROCHLORIDDIHYDRAT, OXYCODONHYDROCHLORID
Dosering:
20 mg+10 mg
Lægemiddelform:
depottabletter
Autorisation dato:
2016-05-13
Produktets egenskaber
2. JULI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXYCODONHYDROCHLORID/NALOXONHYDROCHLORID "ACINO", DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
29531
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxycodonhydrochlorid/naloxonhydrochlorid "Acino"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5
mg/2,5
mg depottabletter
Hver depottablet indeholder 5 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 4,5
mg oxycodon og
naloxonhydrochloriddihydrat svarende til 2,5 mg naloxonhydrochlorid og
2,25 mg
naloxon.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
depottablet indeholder
16,0 mg lactose.
10
mg/5
mg depottabletter
Hver depottablet indeholder 10 mg oxycodonhydrochlorid svarende til
9,0 mg oxycodon
og naloxonhydrochloriddihydrat svarende til 5,0 mg naloxonhydrochlorid
og 4,5 mg
naloxon.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
depottablet indeholder
32,0 mg lactose.
20
mg/10
mg depottabletter
Hver depottablet indeholder 20 mg oxycodonhydrochlorid svarende til
18,0 mg oxycodon
og naloxonhydrochloriddihydrat svarende til 10,0 mg
naloxonhydrochlorid og 9,0 mg
naloxon.
40
mg/20
mg depottabletter
Hver depottablet indeholder 40 mg oxycodonhydrochlorid svarende til
36,0 mg oxycodon
og naloxonhydrochloriddihydrat svarende til 20,0 mg
naloxonhydrochlorid og 18,0 mg
naloxon.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_55083_spc.docx_
_Side 1 af 19_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter.
Oxycodonhydrochlorid/naloxonhydrochlorid "Acino" 5
mg/2,5
mg depottabletter
Lyseblå, runde, konvekse filmovertrukne tabletter med en nominel
diameter på 7,2 mm.
Oxycodonhydrochlorid/naloxonhydrochlorid "Acino" 10
mg/5
mg depottabletter
Hvide til råhvide, ovale, konvekse filmovertrukne tabletter med en
nominel længde på
13,2 mm.
Oxycodonhydrochlorid/naloxonhydrochlorid "Acino" 20
mg/10
mg depottabletter
Lyserøde, ovale, konvekse filmovertrukne tabletter med en nominel
længde på 10,2 mm.
Oxycodonhydrochlorid/naloxonhydrochlorid "Acino" 40
mg/20
mg depottabletter
Lysorange til okkerfarvede, ovale, konvekse filmovertrukne tabletter
med en nominel
længde på 13,2 mm.
4.
KLINISKE OPL
Læs hele dokumentet
