Oxycodone Depot "Sandoz" 80 mg depottabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-01-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
18-06-2018
Aktiv bestanddel:
OXYCODONHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
Sandoz A/S
ATC-kode:
N02AA05
INN (International Name):
oxycodone hydrochloride
Dosering:
80 mg
Lægemiddelform:
depottabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2012-09-27
Indlægsseddel
Sandoz and
are registered trademarks of Novartis
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OXYCODONE DEPOT SANDOZ 40 MG DEPOTTABLETTER
OXYCODONE DEPOT SANDOZ 60 MG DEPOTTABLETTER
OXYCODONE DEPOT SANDOZ 80 MG DEPOTTABLETTER
oxycodonhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Oxycodone Depot Sandoz
3.
Sådan skal du tage Oxycodone Depot Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Oxycodone Depot Sandoz indeholder det aktive stof
oxycodonhydrochlorid, som virker i det centrale
nervesystem. Det er et stærkt smertestillende middel, der tilhører
en gruppe lægemidler kaldet opioider.
Oxycodone Depot Sandoz anvendes hos voksne og unge over 12 år til at
behandle stærke smerter, der kun
kan lindres tilstrækkeligt ved hjælp af opioide smertestillende
lægemidler.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OXYCODONE DEPOT SANDOZ
TAG IKKE OXYCODONE DEPOT SANDOZ, HVIS DU
-
er allergisk over for oxycodonhydrochlorid eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
Sandoz and
are registered trademarks of Novartis
-
har vejrtrækningsproblemer, såsom alvorligt åndedrætsbesvær
(respirationsd
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
15. juni 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXYCODONE DEPOT ”SANDOZ”, DEPOTTABLETTER 40, 60 OG 80 MG
0.
D.SP.NR.
25370
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxycodone Depot ”Sandoz”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_40 mg depottabletter _
Hver depottablet indeholder 40 mg oxycodonhydrochlorid svarende til
35,9 mg oxycodon.
_60 mg depottabletter _
Hver depottablet indeholder 60 mg oxycodonhydrochlorid svarende til
53,9 mg oxycodon.
_80 mg depottabletter _
Hver depottablet indeholder 80 mg oxycodonhydrochlorid svarende til
71,8 mg oxycodon.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
_40 mg depottabletter: _Hver depottablet indeholder 43,2 mg lactose.
_60 mg depottabletter: _Hver depottablet indeholder 64,9 mg lactose.
_80 mg depottabletter_: Hver depottablet indeholder 86,5 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter.
_40 mg depottabletter:_ Gule, runde, bikonvekse depottabletter,
diameter: 6,8-7,4 mm.
_60 mg depottabletter: _Røde, runde, bikonvekse depottabletter,
diameter: 8,8-9,4 mm.
_80 mg depottabletter: _Grønne, runde, bikonvekse depottabletter,
diameter: 9,8-10,4 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svære smerter, som kun kan kontrolleres i tilstrækkelig grad med
opioide analgetika.
Oxycodone Depot ”Sandoz” depottabletter er indiceret til voksne og
unge over 12 år.
_48910_spc.doc_
_Side _
_1 af 13_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Dosis afhænger af smerternes intensitet og patientens individuelle
respons på
behandlingen. Der forefindes produkter med andre styrker, der kan
anvendes i tilfælde,
hvor der skal anvendes doser, som ikke er mulige med disse styrker.
Følgende generelle dosisanbefalinger er gældende:
Voksne og unge (over 12 år)
_Startdosis_
Den sædvanlige startdosis hos en opioid-naive patient er 10 mg
oxycodonhydrochlorid pr. dosis,
der administreres med 12 timers mellemrum. Nogle patienter kan have
gavn af en startdosis på 5
mg for at minimere forekomsten af bivirkninger.
Hos patienter, som allered
Læs hele dokumentet
