Codilek Depot 20 mg depottabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
22-01-2018
Aktiv bestanddel:
OXYCODONHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
Sandoz A/S
ATC-kode:
N02AA05
INN (International Name):
oxycodone hydrochloride
Dosering:
20 mg
Lægemiddelform:
depottabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2009-04-06
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CODILEK DEPOT 5 MG DEPOTTABLETTER
CODILEK DEPOT 10 MG DEPOTTABLETTER
CODILEK DEPOT 20 MG DEPOTTABLETTER
oxycodonhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Codilek Depot
3.
Sådan skal du tage Codilek Depot
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Codilek Depot indeholder det aktive stof oxycodonhydrochlorid, som er
et centralt virkende, stærkt
smertestillende middel, der tilhører en gruppe lægemidler, der
kaldes opioider.
Codilek Depot anvendes hos voksne og unge over 12 år til at behandle
stærke smerter, der kun kan
lindres tilstrækkeligt ved hjælp af opioide smertestillende
lægemidler.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CODILEK DEPOT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE CODILEK DEPOT
-
hvis du er allergisk over for oxycodonhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Codilek
Depot (angivet i afsnit 6)
-
hvis du har vejrtrækningsproblemer, såsom alvorligt
åndedrætsbesvær (respirationsdepression),
alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom (rygerlunger) eller alvorlig
astmatisk bronkitis.
Symptomer herpå kan omfatte stakåndethed, hoste eller langsommer
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
17. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXYCODONE DEPOT ”SANDOZ”, DEPOTTABLETTER 5, 10 OG 20 MG
0.
D.SP.NR.
25370
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxycodone Depot ”Sandoz”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Oxycodone Depot ”Sandoz” 5 mg depottabletter _
Hver depottablet indeholder 5 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 4,5
mg oxycodon.
_Oxycodone Depot ”Sandoz” 10 mg depottabletter _
Hver depottablet indeholder 10 mg oxycodonhydrochlorid svarende til
9,0 mg oxycodon.
_Oxycodone Depot ”Sandoz” 20 mg depottabletter _
Hver depottablet indeholder 20 mg oxycodonhydrochlorid svarende til
17,9 mg oxycodon.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
_Oxycodone Depot ”Sandoz” 5 mg depottabletter_
Hver depottablet indeholder 34,0 mg lactose.
_Oxycodone Depot ”Sandoz” 10 mg depottabletter_
Hver depottablet indeholder 67,9 mg lactose.
_Oxycodone Depot ”Sandoz” 20 mg depottabletter_
_ _
_ _
_ _
Hver depottablet indeholder 60,3 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter.
_Oxycodone Depot ”Sandoz” 5 mg depottabletter: _
Blå, runde, bikonvekse depottabletter.
_Oxycodone Depot ”Sandoz” 10 mg depottabletter: _
Hvide, runde, bikonvekse depottabletter.
_41837_spc.doc_
_Side _
_1 af 13_
_Oxycodone Depot ”Sandoz” 20 mg depottabletter: _
Lyserøde, runde, bikonvekse depottabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svære smerter, som kun kan kontrolleres i tilstrækkelig grad med
opioide analgetika.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosis afhænger af smerternes intensitet og patientens individuelle
respons på
behandlingen. Følgende generelle dosisanbefalinger er gældende:
Voksne og unge over 12 år
_Dosistitrering og -justering_
Den normale initialdosis hos opioid-naive patienter er 10 mg
oxycodonhydrochlorid, der
administreres med 12 timers mellemrum. Nogle patienter kan have gavn
af en startdosis på
5 mg for at minimere forekomsten af bivirkninger.
Hos patienter, som allerede er i behandling med opioider, k
Læs hele dokumentet
